Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozuwastatyny na posocznicę brzuszną

18 lutego 2011 zaktualizowane przez: Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Zastosowanie rozuwastatyny w integralnym leczeniu posocznicy brzusznej

Celem tego badania jest ustalenie, czy rozuwastatyna jest skuteczna jako lek wspomagający w integralnym leczeniu posocznicy brzusznej potwierdzonej chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sepsa jest często śmiertelna, śmiertelność określa się na 25 do 70%, w zależności od definicji, nasilenia i chorób współistniejących. Liczba zgonów z powodu sepsy może być podobna do zawału mięśnia sercowego. Pacjenci, którzy doznają wstrząsu, mają 26-krotne ryzyko śmierci.

We wstępnych badaniach zaobserwowano, że pacjenci leczeni statyną mają niewielką częstość występowania ciężkiej sepsy. Badanie retrospektywne sugeruje związek między stosowaniem statyn a redukcją bakteriemii przez bakterie Gram-ujemne i S. aureus.

Istnieje wiele badań eksperymentalnych, które wykazują możliwe korzyści w przypadku sepsy. Nie ma jednak prospektywnych badań klinicznych, które pozwoliłyby stwierdzić, czy statyny są skuteczne w leczeniu sepsy. Badacze zaprojektowali to badanie, aby wykazać przydatność rozuwastatyny w jednym rodzaju posocznicy, posocznicy brzusznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Antonio Gordillo-Moscoso, PhD
  • Numer telefonu: 519 524448262345
  • E-mail: gordillo@uaslp.mx

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78240
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto
        • Pod-śledczy:
          • Lorenzo Guevara-Torres, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jorge H Tapia-Perez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Martin Sanchez-Aguilar, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku > 18 i < 80 lat z posocznicą jamy brzusznej, rozpoznanie rozległego zapalenia otrzewnej potwierdzone operacyjnie przed upływem 48 godzin
  2. Uraz zadany bronią stalową lub palną z zanieczyszczoną jamą brzuszną
  3. APACHE II major lub równy 8
  4. Akceptacja do uwzględnienia

Kryteria wyłączenia:

  1. Połknięcie: fibraty, niacyna, cyklosporyna, azole, makrolidy, inhibitory proteazy, nefazodon, werapamil, diltiazem, amiodaron
  2. Wstrząs hipowolemiczny III i IV po operacji
  3. Niewydolność krążeniowo-oddechowa przed operacją lub trans
  4. Alergia na stosowany lek
  5. Użyj poprzedniej statyny
  6. Hepatopatia lub miopatia i (lub) historia, niewydolność wątroby (dziecko B y C)
  7. Dyrekcja w innym Szpitalu
  8. Ciąża
  9. Uraz klatki piersiowej, uraz głowy (umiarkowany i ciężki), liczne złamania lub z obnażeniem kości, uraz odbytnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenia interleukiny 6 i 1B w osoczu oraz czynnika martwicy nowotworów alfa (pg/dl)
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ocalałych
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji
rozważona zostanie również obserwacja pacjenta w szpitalu
1 tydzień po randomizacji
Poziomy reaktywnego białka C w osoczu (mg/dl)
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Klasyfikacja ciężkości według skali APACHE II
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Występowanie powikłań lub skutków ubocznych
Ramy czasowe: dzień 1, 3, 7, 14 po randomizacji
dzień 1, 3, 7, 14 po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Sanchez-Aguilar, MSc, Experimental Surgery , Universidad Autonoma de San Luis Potosi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28-08 ROAS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Rozuwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj