Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Rosuvastatin vid abdominal sepsis

18 februari 2011 uppdaterad av: Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Användning av Rosuvastatin vid integrerad behandling av abdominal sepsis

Syftet med denna studie är att avgöra om rosuvastatin är effektivt som ett koadjuvant läkemedel i den integrerade behandlingen av abdominal sepsis som erkänns genom kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sepsis är ofta dödlig, dödlighetens rangordning identifieras mellan 25 till 70 %, detta beror på definition, svårighetsgrad och samsjukligheter. Antalet dödsfall genom sepsis kan likna det med hjärtinfarkt. Patienter som får chock löper 26-faldig risk att dö.

I preliminära studier har observerats att patienter med behandling med statin har mindre förekomst av svår sepsis. En retrospektiv studie tyder på sambandet mellan användning av statiner och minskning av bakteriemi med gramnegativa och S. aureus.

Det finns många experimentella studier som visar den möjliga vinsten vid sepsis. Det finns dock inga kliniska prospektiva studier för att avgöra om statiner är effektiva vid behandling av sepsis. Utredarna utformade denna studie för att visa användbarheten av rosuvastatin i en typ av sepsis, abdominal sepsis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Antonio Gordillo-Moscoso, PhD
  • Telefonnummer: 519 524448262345
  • E-post: gordillo@uaslp.mx

Studieorter

  • Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
        • Rekrytering
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto
        • Underutredare:
          • Lorenzo Guevara-Torres, MD
        • Underutredare:
          • Jorge H Tapia-Perez, MD
        • Underutredare:
          • Martin Sanchez-Aguilar, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinnor > 18 och < 80 år gamla med abdominal sepsis, bekräftad diagnos genom operation av bred peritonit innan 48 timmars progression
  2. Skada av stål eller skjutvapen med förorenad bukhåla
  3. APACHE II dur eller lika med 8
  4. Acceptans ska inkluderas

Exklusions kriterier:

  1. Förtäring av: fibrater, niacin, ciklosporin, azoler, makrolider, hämmare av proteas, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodaron
  2. Hypovolemisk chock III och IV efter operation
  3. Kardio-andningssvikt före eller transkirurgi
  4. Allergi mot använt läkemedel
  5. Använd tidigare statin
  6. Hepatopati eller myopati och (eller) historia, leversvikt (Barn B och C)
  7. Ledning på annat sjukhus
  8. Graviditet
  9. Thoraxskada, huvudskada (måttlig och svår), flera frakturer eller med benexposition, rektalskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmatiska nivåer av interleukin 6 och 1B, och tumörnekrosfaktor alfa (pg/dL)
Tidsram: dag 3
dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal överlevande
Tidsram: 1 vecka efter randomisering
slutenvårdsuppföljning kommer också att övervägas
1 vecka efter randomisering
Plasmatiska nivåer av reaktivt C-protein (mg/dL)
Tidsram: dag 3
dag 3
Klassificering av svårighetsgrad enligt APACHE II-skalan
Tidsram: dag 3
dag 3
Förekomst av komplikationer eller sekundära effekter
Tidsram: dag 1, 3, 7, 14 efter randomisering
dag 1, 3, 7, 14 efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Sanchez-Aguilar, MSc, Experimental Surgery , Universidad Autonoma de San Luis Potosi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2011

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28-08 ROAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Rosuvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera