Effet de la rosuvastatine dans la septicémie abdominale
Utilisation de la rosuvastatine dans la prise en charge intégrale de la septicémie abdominale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le sepsis est souvent mortel, les rangs de mortalité sont identifiés entre 25 et 70%, cela dépend de la définition, de la sévérité et des comorbidités. Le nombre de décès par septicémie pourrait être similaire à celui de l'infarctus du myocarde. Les patients en état de choc ont un risque de décès multiplié par 26.
Dans des études préliminaires ont été observés, que les patients sous traitement par statine ont une incidence mineure de septicémie sévère. Une étude rétrospective suggère l'association entre l'utilisation des statines et la réduction de la bactériémie par les Gram négatifs et S. aureus.
Il existe de nombreuses études expérimentales qui démontrent le bénéfice possible dans le sepsis. Cependant, il n'y a pas d'études cliniques prospectives pour déterminer si les statines sont efficaces dans la prise en charge du sepsis. Les chercheurs ont conçu cette étude pour démontrer l'utilité de la rosuvastatine dans un type de septicémie, la septicémie abdominale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin Sanchez-Aguilar, MSc
- Numéro de téléphone: 524448262345
- E-mail: jemarsan7@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Antonio Gordillo-Moscoso, PhD
- Numéro de téléphone: 519 524448262345
- E-mail: gordillo@uaslp.mx
Lieux d'étude
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-
-
San Luis Potosi, Mexique, 78240
- Recrutement
- Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto
-
Sous-enquêteur:
- Lorenzo Guevara-Torres, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jorge H Tapia-Perez, MD
-
Sous-enquêteur:
- Martin Sanchez-Aguilar, MSc
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme > 18 et < 80 ans avec septicémie abdominale, diagnostic confirmé par chirurgie de péritonite large avant 48 heures en progression
- Blessure par acier ou arme à feu avec cavité abdominale contaminée
- APACHE II majeur ou égal à 8
- Acceptation à inclure
Critère d'exclusion:
- Ingestion de : fibrates, niacine, cyclosporine, azoles, macrolides, inhibiteurs de protéase, néfazodone, vérapamil, diltiazem, amiodarone
- Choc hypovolémique III et IV après chirurgie
- Insuffisance cardio-respiratoire pré ou trans chirurgie
- Allergie au médicament utilisé
- Utiliser avant une statine
- Hépatopathie ou myopathie et(ou) antécédents, insuffisance hépatique (Enfant B et C)
- Gestion dans un autre hôpital
- Grossesse
- Blessure thoracique, traumatisme crânien (modéré et grave), fractures multiples ou avec exposition osseuse, lésion rectale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux plasmatiques d'interleukine 6 et 1B et de facteur de nécrose tumorale alpha (pg/dL)
Délai: jour 3
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jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de survivants
Délai: 1 semaine après la randomisation
|
le suivi en milieu hospitalier sera également envisagé
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1 semaine après la randomisation
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Taux plasmatiques de protéine C réactive (mg/dL)
Délai: jour 3
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jour 3
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Classification de la gravité selon l'échelle APACHE II
Délai: jour 3
|
jour 3
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Incidence des complications ou effets secondaires
Délai: jours 1, 3, 7, 14 après randomisation
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jours 1, 3, 7, 14 après randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Sanchez-Aguilar, MSc, Experimental Surgery , Universidad Autonoma de San Luis Potosi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Toxémie
- Infections intra-abdominales
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Rosuvastatine calcique
Autres numéros d'identification d'étude
- 28-08 ROAS
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