Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek rosuvastatinu při abdominální sepsi

18. února 2011 aktualizováno: Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Využití rosuvastatinu v integrální léčbě abdominální sepse

Účelem této studie je určit, zda je rosuvastatin účinný jako koadjuvantní léčivo při integrální léčbě abdominální sepse potvrzené chirurgickým zákrokem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse je často letální, mortalita se pohybuje mezi 25 až 70 %, záleží na definici, závažnosti a přidružených onemocněních. Počet úmrtí na sepsi by mohl být podobný infarktu myokardu. Pacienti, kteří dostanou šok, mají 26násobné riziko úmrtí.

V předběžných studiích bylo pozorováno, že pacienti léčení statinem mají menší výskyt těžké sepse. Retrospektivní studie naznačuje souvislost mezi užíváním statinů a snížením bakteriémie u Gram negativních a S. aureus.

Existuje mnoho experimentálních studií, které prokazují možný zisk u sepse. Neexistují však žádné klinické prospektivní studie, které by určily, zda jsou statiny účinné při léčbě sepse. Výzkumníci navrhli tuto studii tak, aby prokázala užitečnost rosuvastatinu u jednoho druhu sepse, abdominální sepse.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
        • Nábor
        • Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lorenzo Guevara-Torres, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jorge H Tapia-Perez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martin Sanchez-Aguilar, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo ženy ve věku > 18 a < 80 let s abdominální sepsí, potvrzená diagnóza širokou peritonitidou před 48 hodinami progrese
  2. Poranění ocelovou nebo střelnou zbraní s kontaminovanou břišní dutinou
  3. APACHE II hlavní nebo rovný 8
  4. Přijetí bude zahrnuto

Kritéria vyloučení:

  1. Požití: fibráty, niacin, cyklosporin, azoly, makrolidy, inhibitory proteázy, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodaron
  2. Hypovolemický šok III a IV po operaci
  3. Kardiorespirační selhání před nebo transoperací
  4. Alergie na použitou drogu
  5. Použijte předchozí ze statinů
  6. Hepatopatie nebo myopatie a (nebo) anamnéza, selhání jater (Child B y C)
  7. Vedení v jiné nemocnici
  8. Těhotenství
  9. Poranění hrudníku, poranění hlavy (střední a těžké), mnohočetné zlomeniny nebo s odhalením kosti, poranění konečníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické hladiny interleukinu 6 a 1B a tumor nekrotizující faktor alfa (pg/dl)
Časové okno: den 3
den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přeživších
Časové okno: 1 týden po randomizaci
bude zváženo i hospitalizační sledování
1 týden po randomizaci
Plazmatické hladiny reaktivního C proteinu (mg/dl)
Časové okno: den 3
den 3
Klasifikace závažnosti podle stupnice APACHE II
Časové okno: den 3
den 3
Výskyt komplikací nebo sekundárních účinků
Časové okno: den 1, 3, 7, 14 po randomizaci
den 1, 3, 7, 14 po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Sanchez-Aguilar, MSc, Experimental Surgery , Universidad Autonoma de San Luis Potosi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28-08 ROAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit