Эффект розувастатина при абдоминальном сепсисе
Использование розувастатина в комплексном лечении абдоминального сепсиса
Обзор исследования
Подробное описание
Сепсис часто летальный, ранги летальности составляют от 25 до 70%, это зависит от определения, тяжести и сопутствующих заболеваний. Число смертей от сепсиса может быть таким же, как от инфаркта миокарда. Пациенты, перенесшие шок, имеют 26-кратный риск смерти.
В предварительных исследованиях было замечено, что у пациентов, принимавших статины, частота развития тяжелого сепсиса была незначительной. Ретроспективное исследование предполагает связь между использованием статинов и снижением бактериемии, вызванной грамотрицательными возбудителями и S. aureus.
Существует множество экспериментальных исследований, демонстрирующих возможную пользу при сепсисе. Однако клинических проспективных исследований для определения эффективности статинов при лечении сепсиса не проводилось. Исследователи разработали это исследование, чтобы продемонстрировать полезность розувастатина при одном виде сепсиса, абдоминальном сепсисе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin Sanchez-Aguilar, MSc
- Номер телефона: 524448262345
- Электронная почта: jemarsan7@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antonio Gordillo-Moscoso, PhD
- Номер телефона: 519 524448262345
- Электронная почта: gordillo@uaslp.mx
Места учебы
-
-
-
San Luis Potosi, Мексика, 78240
- Рекрутинг
- Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto
-
Младший исследователь:
- Lorenzo Guevara-Torres, MD
-
Младший исследователь:
- Jorge H Tapia-Perez, MD
-
Младший исследователь:
- Martin Sanchez-Aguilar, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте > 18 и < 80 лет с абдоминальным сепсисом, подтвержденный хирургическим путем широкий перитонит в течение 48 часов после прогрессирования
- Ранение стальным или огнестрельным оружием с загрязненной брюшной полостью
- APACHE II мажор или равен 8
- Принятие должно быть включено
Критерий исключения:
- Прием внутрь: фибратов, ниацина, циклоспорина, азолов, макролидов, ингибиторов протеазы, нефазодона, верапамила, дилтиазема, амиодарона.
- Гиповолемический шок III и IV степени после операции
- Сердечно-дыхательная недостаточность до или после операции
- Аллергия на использованный препарат
- Используйте предыдущие статины
- Гепатопатия или миопатия и(или) печеночная недостаточность в анамнезе (ребенок B y C)
- Менеджмент в другой больнице
- Беременность
- Торакальная травма, травма головы (средней и тяжелой степени), множественные переломы или с обнажением кости, ректальная травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазматические уровни интерлейкина 6 и 1B и фактора некроза опухоли альфа (пг/дл)
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выживших
Временное ограничение: 1 неделя после рандомизации
|
стационарное наблюдение также будет рассмотрено
|
1 неделя после рандомизации
|
|
Плазматические уровни реактивного белка C (мг/дл)
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
|
Классификация тяжести по шкале APACHE II
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
|
Частота осложнений или побочных эффектов
Временное ограничение: 1, 3, 7, 14 день после рандомизации
|
1, 3, 7, 14 день после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martin Sanchez-Aguilar, MSc, Experimental Surgery , Universidad Autonoma de San Luis Potosi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Сепсис
- Токсемия
- Интраабдоминальные инфекции
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Розувастатин кальция
Другие идентификационные номера исследования
- 28-08 ROAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .