Rosuvastatiinin vaikutus vatsan sepsikseen
perjantai 18. helmikuuta 2011 päivittänyt: Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Rosuvastatiinin käyttö vatsan sepsiksen kokonaishoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko rosuvastatiini tehokas koadjuvanttilääkkeenä leikkauksella todetun vatsan sepsiksen kokonaishoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on usein tappava, kuolleisuusluokka on 25–70 %, tämä riippuu määritelmästä, vakavuudesta ja rinnakkaissairauksista. Sepsiksen aiheuttamien kuolemien määrä voi olla samanlainen kuin sydäninfarkti. Potilailla, jotka saavat sokin, on 26-kertainen kuoleman riski.
Alustavissa tutkimuksissa on havaittu, että statiinihoitoa saavilla potilailla on vähäistä vakavaa sepsistä. Retrospektiivinen tutkimus ehdottaa yhteyttä statiinien käytön ja gramnegatiivisten ja S. aureuksen aiheuttaman bakteriemian vähentämisen välillä.
On olemassa monia kokeellisia tutkimuksia, jotka osoittavat mahdollisen hyödyn sepsiksessä. Ei kuitenkaan ole olemassa kliinisiä prospektiivisia tutkimuksia sen määrittämiseksi, ovatko statiinit tehokkaita sepsiksen hoidossa. Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen osoittamaan rosuvastatiinin hyödyllisyyden eräänlaisessa sepsiksessä, vatsan sepsiksessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin Sanchez-Aguilar, MSc
- Puhelinnumero: 524448262345
- Sähköposti: jemarsan7@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonio Gordillo-Moscoso, PhD
- Puhelinnumero: 519 524448262345
- Sähköposti: gordillo@uaslp.mx
Opiskelupaikat
-
-
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78240
- Rekrytointi
- Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto
-
Alatutkija:
- Lorenzo Guevara-Torres, MD
-
Alatutkija:
- Jorge H Tapia-Perez, MD
-
Alatutkija:
- Martin Sanchez-Aguilar, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 ja < 80-vuotiaat miehillä tai naisilla, joilla on vatsan sepsis, leikkauksella vahvistettu diagnoosi leveä vatsakalvotulehdus ennen 48 tunnin etenemistä
- Teräs- tai ampuma-aseen aiheuttama vamma, jonka vatsaontelo on saastunut
- APACHE II major tai yhtä suuri kuin 8
- Hyväksyminen sisällytettäväksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nieleminen: fibraatit, niasiini, syklosporiini, atsolit, makrolidit, proteaasin estäjät, nefatsodoni, verapamiili, diltiatseemi, amiodaroni
- Hypovoleeminen shokki III ja IV leikkauksen jälkeen
- Sydän-hengityksen vajaatoiminta ennen tai transkirurgiaa
- Allergia käytetylle lääkkeelle
- Käytä aiempaa statiinia
- Hepatopatia tai myopatia ja/tai anamneesi, maksan vajaatoiminta (lapsi B y C)
- Johto toisessa sairaalassa
- Raskaus
- Rintakehän vamma, päävamma (keskivaikea ja vaikea), useat murtumat tai luun altistuminen, peräsuolen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interleukiini 6:n ja 1B:n plasmatasot ja tuumorinekroositekijä alfa (pg/dl)
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 viikko satunnaistamisen jälkeen
|
myös sairaalan seurantaa harkitaan
|
1 viikko satunnaistamisen jälkeen
|
|
Reaktiivisen C-proteiinin plasmatasot (mg/dl)
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
|
Vakavuuden luokitus APACHE II -asteikolla
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
|
Komplikaatioiden tai sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivä 1, 3, 7, 14 satunnaistamisen jälkeen
|
päivä 1, 3, 7, 14 satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Sanchez-Aguilar, MSc, Experimental Surgery , Universidad Autonoma de San Luis Potosi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Toxemia
- Intraabdominaaliset infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Rosuvastatiini kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28-08 ROAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat