复发或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的风险适应疗法优化
2006年10月5日 更新者：University of Magdeburg
本研究调查了 2 x R-DHAP 后接高剂量化疗 R-TEC 和自体干细胞移植对复发或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的毒性和疗效。
研究概览
详细说明
使用地塞米松、阿糖胞苷和顺铂的 DHAP 方案进行初始细胞减灭，然后使用硫丹、依托泊苷和顺铂 (TEC) 进行高剂量化疗，这是一种自体外周血干细胞移植 (aPBSCT)。
在仅部分缓解的情况下，随后进行第二次相同的高剂量化学疗法和aPBSCT。
原发性难治性疾病或 6 个月内早期复发的患者应接受异体干细胞移植。
对于 CD 20 阳性 B 细胞淋巴瘤患者，化疗方案 DHAP 和 TEC 与利妥昔单抗联合使用。
研究类型
介入性
注册
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Magdeburg、德国、39120
- 招聘中
- University of Magdeburg
-
首席研究员：
- Michael Koenigsmann, PD Dr. med.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 侵袭性非霍奇金淋巴瘤 I-IV 期的首次复发或原发难治性疾病
- 全身治疗的预处理
- 18-65岁
- 表现状态：ECOG 0-2
- 粒细胞计数 >1.5/µm3，血小板计数 >100/µm3
- 肌酐清除率 ≥ 1 毫升/秒
- GPT/GOT ≤ 1.5 x 正常值（肿瘤相关除外）
- 胆红素 < 22 µmol/l
- 在本研究前 3 个月和研究期间未参加另一项研究
- 知情同意
排除标准：
- 除基底细胞瘤或皮肤鳞状上皮癌或切除的宫颈上皮内瘤变外，历史上或现存的第二个肿瘤
- CNS-淋巴瘤累及
- 呼吸系统局部或整体功能不全
- 心功能不全（NYHA 3-4 期，EF < 30 %）
- 严重的神经或精神疾病
- 怀孕
- HIV阳性、活动性病毒性肝炎、细菌感染
- 没有后续程序保证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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毒性
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次要结果测量
结果测量 |
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总生存期
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无复发生存期
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缓解率
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缓解期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Koenigsmann, PD Dr. med.、University of Magdeburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
研究完成
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月5日
首次发布 (估计)
2006年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年10月5日
最后验证
2006年10月1日
更多信息
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