Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskiin mukautettu hoidon optimointi potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen aggressiivinen non-Hodgkin-lymfooma

torstai 5. lokakuuta 2006 päivittänyt: University of Magdeburg
Tämä tutkimus tutkii 2 x R-DHAP:n toksisuutta ja tehoa, jota seuraa suuriannoksinen kemoterapia R-TEC ja autologinen kantasolusiirto potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen aggressiivinen non-Hodgkinsin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäinen sytoreduktio suoritetaan DHAP-protokollalla käyttäen deksametasonia, sytarabiinia ja sisplatiinia, mitä seuraa suuriannoksinen kemoterapia treosulfaanilla, etoposidilla ja sisplatiinilla (TEC) ja autologinen perifeerisen veren kantasolusiirto (aPBSCT). Vain osittaisen remission tapauksessa seuraa toinen identtinen suuriannoksinen kemoterapia ja aPBSCT. Potilaille, joilla on primaarinen refraktaarinen sairaus tai varhainen uusiutuminen 6 kuukauden sisällä, tulee saada allogeeninen kantasolusiirto. Potilaille, joilla on CD 20 -positiivinen B-solulymfooma, kemoterapiahoito DHAP ja TEC yhdistetään rituksimabin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael Koenigsmann, PD Dr. med
  • Puhelinnumero: +4939113281

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • University of Magdeburg
        • Päätutkija:
          • Michael Koenigsmann, PD Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aggressiivisen non-Hodgkinin lymfooman vaiheen I–IV ensimmäinen uusiutuminen tai primaarinen refraktaarinen sairaus
  • esihoito systeemisellä hoidolla
  • 18-65 vuoden iässä
  • Suorituskyky: ECOG 0-2
  • Granulosyyttimäärä >1,5/µm3, verihiutalemäärä >100/µm3
  • Kreatiniini -puhdistuma ≥ 1 ml/s
  • GPT/GOT ≤ 1,5 x normaali (paitsi kasvaimeen liittyvä)
  • Bilirubiini < 22 µmol/l
  • ei osallistunut toiseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen kasvain historiassa tai olemassa paitsi basalioma tai ihon levyepiteelisyöpä tai poistettu kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia
  • Keskushermosto - lymfooman osallistuminen
  • hengitysteiden osittainen tai globaali vajaatoiminta
  • sydämen vajaatoiminta (NYHA-vaihe 3-4, EF < 30 %)
  • vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • raskaus
  • HIV-positiivisuus, aktiivinen virushepatiitti, bakteeri-infektio
  • Seurantamenettelyjä ei taata

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kokonaisselviytyminen
uusiutumisvapaa selviytyminen
remissioaste
remission kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Magdeburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Koenigsmann, PD Dr. med., University of Magdeburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSHO #071

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Non-Hodgkinin lymfooma

Kliiniset tutkimukset Rituksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa