腰椎脊髓纤维化和 TNF α 抑制

目的：

背部手术失败综合症仍然是一个具有挑战性的治疗问题。 临床研究表明，在 25% 的病例中，腰椎间盘切除术后腰椎纤维化与根性疼痛复发之间存在显着关联。 强力硬膜外浸润、放疗、D-青霉胺治疗或外科手术在疼痛和成本方面都产生了不利的结果。 磁共振成像通过脊柱组织周围 T1 序列中的低信号和 T2 序列中的高信号显示腰椎脊柱纤维化。 肿瘤坏死因子 a (TNF-a) 是参与组织纤维化形成的主要细胞因子。 在纤维化动物模型中，TNF-a 抑制已被证明可以预防和治疗组织纤维化。

假设：

抑制 TNF-a 可通过减少脊柱纤维化显着减轻腰椎间盘切除术后腰椎纤维化引起的坐骨神经痛。

方法：

我们提出了一项为期 2 年的前瞻性、随机、双盲、对照试验，研究 TNF-a 抑制剂（英夫利昔单抗）对术后腰椎纤维化导致的坐骨神经痛患者的疗效。 英夫利昔单抗组将接受一次 3 mg/kg 英夫利昔单抗的静脉注射。 对照组将接受一次生理血清注射。 将在第 0、10、30、90 和 180 天对患者进行评估。 主要评估标准将是在视觉模拟量表上测量的坐骨神经痛，目标是第 10 天疼痛减轻 50%。 这一目标导致每组 20 名患者的规模。 其他评估标准将是临床、功能、社会和专业。 将从科钦教学医院的康复科招募患者。