Lendenwirbelsäulenfibrose und TNF-alpha-Hemmung

OBJEKT:

Das Failed Back Surgery Syndrom ist nach wie vor ein herausforderndes therapeutisches Problem. Klinische Studien haben einen signifikanten Zusammenhang zwischen lumbaler Spinalfibrose nach lumbaler Diskektomie und dem Wiederauftreten von radikulären Schmerzen in 25 % der Fälle gezeigt. Forcierte Epiduralinfiltrationen, Strahlentherapie, Therapie mit D-Penicillamin oder chirurgische Eingriffe haben sich hinsichtlich Schmerzen und Kosten ungünstig ausgewirkt. Die Magnetresonanztomographie zeigt eine lumbale Spinalfibrose durch ein Hyposignal in der T1-Sequenz und ein Hypersignal in der T2-Sequenz um das Wirbelsäulengewebe herum. Tumornekrosefaktor a (TNF-a) ist das wichtigste Cytokin, das an der Bildung von Gewebefibrose beteiligt ist. In Tiermodellen für Fibrose wurde gezeigt, dass die Hemmung von TNF-a Gewebefibrose verhindert und behandelt.

HYPOTHESE:

Die Hemmung von TNF-a könnte Ischiasschmerzen aufgrund von lumbaler Spinalfibrose nach lumbaler Diskektomie durch Verringerung der spinalen Fibrose signifikant verringern.

METHODEN:

Wir schlagen eine 2-jährige prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Pilotstudie mit TNF-a-Inhibitor (Infliximab) bei Patienten mit Ischias als Folge einer postoperativen Lendenwirbelsäulenfibrose vor. Die Infliximab-Gruppe erhält eine intravenöse Injektion von 3 mg/kg Infliximab. Die Kontrollgruppe erhält eine physiologische Seruminjektion. Die Patienten werden an den Tagen 0, 10, 30, 90 und 180 untersucht. Das Hauptbewertungskriterium ist der Ischiasschmerz, gemessen auf einer visuellen Analogskala, mit dem Ziel einer 50%igen Schmerzlinderung am 10. Tag. Dieses Ziel führt zu einer Größe von 20 Patienten pro Gruppe. Die anderen Bewertungskriterien sind klinisch, funktionell, sozial und beruflich. Die Patienten werden aus der Rehabilitationseinheit des Lehrkrankenhauses von Cochin rekrutiert.