用地氯雷他定治疗持续性过敏性鼻炎的研究（研究 P04684）

纳入标准：

• 对于这项研究，持续性过敏性鼻炎 (PER) 的诊断不仅仅基于当前的过敏性鼻炎 (AR) 发作。 受试者必须至少有 2 年符合 PER 的 AR 病史（定义为过敏性鼻炎症状每周出现超过四天并且每年连续出现超过四个星期）；当前的情节可以算作第二年。
• 受试者必须年满 12 岁，不限性别和种族。
• 在磨合访问中，受试者必须有足够的症状，T5SS 12 小时 AM-PRIOR（受试者在过去 12 小时内的状态）症状严重程度评分至少为 8。
• 为了使受试者有资格参加基线访问，第 -4 天至 -1 天期间收集的 12 小时 AM PRIOR + PM-PRIOR T5SS 的日记记录和上午的 AM PRIOR T5SS 的每日平均值之和基线访问（第 1 天）的时间必须 >=40。
• 在筛查全球过敏和哮喘欧洲网络 (GA2LEN)（或通常使用的当地）季节性和常年性过敏原面板中的一种或多种过敏原时，受试者的皮肤点刺试验必须呈阳性。 受试者必须证明抗原诱导的皮肤点状风团直径至少比稀释剂对照大 3 毫米。 阳性测试必须包括本研究进行时流行的过敏原。
• 除 PER 外，受试者必须没有任何会干扰研究评估的具有临床意义的疾病。
• 受试者或父母或法定监护人必须给予书面知情同意。 受试者必须能够遵守剂量、访问时间表并满足研究要求。
• 对于有生育能力的女性，筛选访视时的尿妊娠试验（人绒毛膜促性腺激素 [hCG]）必须为阴性。
• 非绝经或绝经前女性受试者必须在整个研究期间使用医学上可接受的节育方法，即口服避孕药、激素植入物、医学规定的宫内节育器 (IUD) 或长效注射剂。 目前没有性活跃的女性受试者如果在参与研究时变得性活跃，则必须同意并同意使用上述方法之一。 没有生育能力的女性受试者必须有手术绝育（例如，子宫切除术和输卵管结扎术）的医疗记录，或者至少已绝经 1 年。

排除标准：

• 有过敏史和/或对过敏原皮肤试验有严重局部反应史的受试者。
• 具有无法忍受的症状的受试者，这将使参与研究变得难以忍受。
• 患有需要抗生素治疗的上呼吸道或鼻窦感染，并且在磨合期之前没有至少 14 天清除，或筛选前 7 天内患有病毒性上呼吸道感染的受试者.
• 需要长期使用吸入性或全身性皮质类固醇的哮喘患者。
• 目前有频繁的、有临床意义的鼻窦炎或慢性化脓性鼻后滴漏病史的受试者。
• 接受免疫疗法（脱敏疗法）的受试者，除非在第 1 次就诊之前按照定期维护计划进行，并在研究的剩余部分保持此计划。
• 研究者认为依赖鼻腔、口腔或眼部减充血剂、鼻腔局部抗组胺药或鼻腔类固醇的受试者。
• 在访问 1 之前的 30 天内在研究方案中使用过任何药物或设备的受试者。
• 怀孕或哺乳的女性受试者。
• 对研究药物或其赋形剂有超敏反应史或已知不能耐受任何抗组胺药的受试者。
• 受试者是调查研究人员（目前参与本研究）的成员或工作人员的家庭成员。
• 目前有临床意义的造血、心血管、肝、肾、神经、精神、自身免疫疾病或其他疾病的证据的受试者，这些疾病妨碍了受试者参与研究。
• 提供知情同意的能力受到损害的受试者。
• 有不遵守药物或治疗方案史的受试者。
• 患有药物性鼻炎的受试者。
• 根据研究者或指定人员的意见，受试者具有临床上显着的鼻结构异常，包括大鼻息肉或明显的鼻中隔偏曲，这会严重干扰鼻腔气流。
• 在访问 2 之前未观察到调解清除时间的受试者