一项比较两种 Xylometazoline/Dexpanthenol 鼻喷雾剂制剂治疗鼻塞的研究。

纳入标准

• 18岁或以上的受试者；
• 临床诊断为急性上呼吸道感染的鼻塞患者，鼻塞症状至少持续 3 小时，最长 36 小时；
• 筛选时体重指数 (BMI) 为 18.5 至 35（含）；
• 表明至少有中度充血，分类范围从 (0) 无，(1) 轻度，(2) 中度，(3) 严重或 (4) 非常严重，在筛选和基线时完成；
• 有生育能力的女性在筛查时必须进行尿妊娠试验阴性；
• 男性和未怀孕、非哺乳期女性必须同意避孕要求（包括女性伴侣在研究前至少 3 个月、研究期间和最后一次给药后 30 天内使用高效避孕措施研究产品）如协议中所述。
• 根据研究现场人员的评估，能够并愿意理解并遵守研究的要求（包括预定访问日期的可用性）；
• 能够阅读和理解当地语言；
• 个人签署并注明日期的知情同意书的证据，表明受试者已被告知研究的所有相关方面并同意参与。

排除标准

• 怀孕、哺乳或试图怀孕的女性；
• 有怀孕伴侣或正在尝试怀孕的伴侣的男性；
• 已知对赛洛唑啉、右泛醇或制剂中的任何赋形剂过敏或过敏；
• 研究者认为可能危及受试者安全或健康或研究完整性的医疗状况的存在或病史（例如，肝、肾、胰腺、胃肠道、心血管、脑血管、甲状腺、癫痫、哮喘、过敏、药物不耐受或精神疾病；未控制的高血压表示为收缩压≥160 mm Hg 或舒张压≥100 mm Hg；或过去 6 个月未控制的糖尿病）；
• 疑似酗酒或滥用药物（例如安非他明、苯二氮卓类药物、可卡因、大麻、鸦片制剂）；
• 不能用急性上呼吸道感染解释的具有临床意义的实验室异常；
• 呈现腋温 38.5 摄氏度或以上；
• 急性和/或慢性呼吸道疾病或其他可能影响呼吸的伴随疾病（哮喘、支气管肺炎）；
• 慢性耳鼻喉 (ENT) 疾病，例如 鼻息肉、常年性或季节性过敏性鼻炎或鼻中隔明显偏曲；
• 疑似真菌性上呼吸道感染，如念珠菌感染；
• 已知或疑似细菌性上呼吸道感染或化脓性咽炎；
• 有禁忌症：动脉高血压、心动过速、明显的动脉粥样硬化、萎缩性鼻炎、干燥性鼻炎、甲状腺功能亢进、卟啉症、前列腺增生、青光眼、既往接受过脑膜手术；
• 目前正在服用单胺氧化酶抑制剂 (MAOIs) 或三环类抗抑郁药；
• 在过去 8 小时内使用任何止痛药、退热药或“感冒和流感”药物，包括非处方药和/或草药产品，以及在过去 12 小时内使用含有萘普生的产品；
• 使用任何鼻腔或口腔减充血剂，包括非处方药和/或草药产品来缓解鼻塞发作；
• 在基线 6 小时内使用任何含薄荷醇的药物或糖果，包括非处方药和/或草药产品；
• 筛选前30天内参加过任何介入性临床试验或曾参加过该试验；
• 与直接或间接参与本研究实施的人员相关的受试者（即首席研究员、副研究员、研究协调员、其他现场人员、强生子公司的员工、强生公司的承包商及其家属每个）。