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Bright Light Therapy for Weight Loss

2009年10月18日 更新者:Russian Academy of Medical Sciences
The study investigates whether bright artificial light adds to hypocaloric diet to lose weight in obese subjects.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

The study is aimed to check a preliminary evidence that bright light may help to lose weight in obese people (Thor Helge Bergan, Norvay, 2002, unpublished). Subjects: aged 20-65 y, BMI > 30, non-seasonal (SPAQ score <8, no seasonal problem), in good general health, with regular sleep from 22:00-1:00 to 6:00-9:00. Study season: November-April. Placebo-controlled, single-blind, crossover. At least 1 mo between two arms; at similar phase of menstrual cycle (if present). If could not complete at the first year, the second arm is to be done the next winter. Intervention: Lightbox (4300 lux) - during one arm, deactivated ioniser - during another arm (sequential alternation upon entering the study) for 3 weeks each morning (at least 18 days) starting between 6:00-9:00. Seating distance (from the face to the device) is 41 cm, duration - 30 min. Diet: a target amount of kcal per day is calculated based on age, weight and gender (WHO), e.g. for a woman 40 y ang 80 kg it is 1502 kcal per day. Food content - is also as recommended by WHO. Food distribution over day - usual for the particular test subject but constant over sessions. Food diary is completed daily and subjects calculate kcal themselves based on a Table of kcal. Outcomes: Weight is measured during a visit to doctor a day before and day after the 3-week session, and also at home every week. Motivation and Expectation are rated by 3-point scales in a Diary, at the beginning of each session. Mood, activity and appetite are self-estimated using a VAS-like 10-points scale every week. At the end of each arm the "Easiness of dieting" scale and Adverse event(s) are completed. In the diary, there are also columns for sleep on and off times, intervention time, duration and distance, number of kcal. A target number of subjects to complete the study is 40.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age 20-65 y
  • BMI > 30
  • non-seasonal (SPAQ score <8, no seasonal problem)
  • good general health; if there is a serious chronic disease - then compensated, with a constant dose of medication(s)
  • regular sleep from 22:00-1:00 to 6:00-9:00
  • a wish to participate and complete the study

Exclusion Criteria:

  • any acute disease during the past month
  • transmeridian travel >3 time zones over the past month
  • a use of medication(s) which influence body weight - during the last 2 months

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
weight, kg
大体时间:4 months
4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月30日

首次发布 (估计)

2006年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月18日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • We-Light

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Light therapy的临床试验

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