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Bright Light Therapy for Weight Loss

18 de octubre de 2009 actualizado por: Russian Academy of Medical Sciences
The study investigates whether bright artificial light adds to hypocaloric diet to lose weight in obese subjects.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study is aimed to check a preliminary evidence that bright light may help to lose weight in obese people (Thor Helge Bergan, Norvay, 2002, unpublished). Subjects: aged 20-65 y, BMI > 30, non-seasonal (SPAQ score <8, no seasonal problem), in good general health, with regular sleep from 22:00-1:00 to 6:00-9:00. Study season: November-April. Placebo-controlled, single-blind, crossover. At least 1 mo between two arms; at similar phase of menstrual cycle (if present). If could not complete at the first year, the second arm is to be done the next winter. Intervention: Lightbox (4300 lux) - during one arm, deactivated ioniser - during another arm (sequential alternation upon entering the study) for 3 weeks each morning (at least 18 days) starting between 6:00-9:00. Seating distance (from the face to the device) is 41 cm, duration - 30 min. Diet: a target amount of kcal per day is calculated based on age, weight and gender (WHO), e.g. for a woman 40 y ang 80 kg it is 1502 kcal per day. Food content - is also as recommended by WHO. Food distribution over day - usual for the particular test subject but constant over sessions. Food diary is completed daily and subjects calculate kcal themselves based on a Table of kcal. Outcomes: Weight is measured during a visit to doctor a day before and day after the 3-week session, and also at home every week. Motivation and Expectation are rated by 3-point scales in a Diary, at the beginning of each session. Mood, activity and appetite are self-estimated using a VAS-like 10-points scale every week. At the end of each arm the "Easiness of dieting" scale and Adverse event(s) are completed. In the diary, there are also columns for sleep on and off times, intervention time, duration and distance, number of kcal. A target number of subjects to complete the study is 40.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age 20-65 y
  • BMI > 30
  • non-seasonal (SPAQ score <8, no seasonal problem)
  • good general health; if there is a serious chronic disease - then compensated, with a constant dose of medication(s)
  • regular sleep from 22:00-1:00 to 6:00-9:00
  • a wish to participate and complete the study

Exclusion Criteria:

  • any acute disease during the past month
  • transmeridian travel >3 time zones over the past month
  • a use of medication(s) which influence body weight - during the last 2 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
weight, kg
Periodo de tiempo: 4 months
4 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • We-Light

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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