改善农村地区成年人心力衰竭结局的教育计划 (REMOTE-HF)
改善农村心力衰竭患者的自我护理行为和结果
研究概览
详细说明
心力衰竭是一种危及生命的疾病,心脏无法再向身体其他部位泵送足够的血液。 对于患有心力衰竭的人来说,密切监测他们的症状并在适当的时候寻求医疗是很重要的。 肿胀和体重增加是常见的心力衰竭症状,表明体内积液过多和心脏功能恶化。 密切监测和应对这些症状可能是预防心力衰竭恶化的战略方法。 然而,许多患者忽视症状,不愿就医。 专门的监测计划可以帮助心力衰竭患者更恰当地应对他们的症状。
传统上,生活在农村地区的心力衰竭患者获得正式监测计划的机会有限。 Fluid Watchers 是一项旨在帮助生活在农村地区的心力衰竭患者改善症状自我管理的计划,特别是过多的体液积聚。 本研究的目的是比较两种版本的 Fluid Watchers 在改善农村地区心力衰竭患者住院率和死亡率方面的有效性。
在这项为期 2 年的研究中,710 名参与者将被随机分配到 Fluid Watchers LITE 计划、Fluid Watchers PLUS 计划或常规护理对照组。 两个 Fluid Watchers 小组的个人都将参加一对一的教育会议,其中包括心力衰竭咨询以及有关自我监测和寻求护理策略的信息。 PLUS 计划的参与者将每两周收到一次额外的咨询、录音带和后续电话。 所有参与者都将记录自我监测的依从性和与医疗保健提供者的联系。 将在研究开始时以及第 3、12 和 24 个月的门诊或家访期间评估结果指标,包括急诊就诊次数、医生就诊次数、心力衰竭严重程度和生活质量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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California
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Davis、California、美国、95817
- University of California, Davis
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40526
- University of Kentucky
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Nevada
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Reno、Nevada、美国、89523
- Washoe Health Care System
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在进入研究之前的 6 个月内因心力衰竭住院
- 能够读写英语
- 独立生活
排除标准:
- 目前参加心力衰竭管理计划
- 认知障碍
- 严重合并症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
Fluid Watchers LITE 程序
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Fluid Watchers LITE 的患者将接受有关 HF 和自我监测的咨询,以及寻求护理的指导。
他们将收到书面材料、日记、体重秤和电话跟进,以回答他们可能对教育课程提出的任何问题。
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实验性的:2个
Fluid Watchers PLUS 程序
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Fluid Watchers PLUS 的患者将接受有关 HF 和自我监测的咨询,以及寻求护理的指导。
他们将收到书面材料、日记、体重秤、会议录音带和电话跟进。
与 LITE 计划的参与者相比,PLUS 计划的参与者将每两周收到一次额外的咨询、录音带和后续电话。
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无干预:3个
常规护理对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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因心力衰竭住院和心源性死亡率
大体时间:在第 2 年测量
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在第 2 年测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与心力衰竭相关的急诊就诊(无需住院)
大体时间:在第 2 年测量
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在第 2 年测量
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计划外的医生就诊
大体时间:在第 2 年测量
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在第 2 年测量
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心力衰竭严重程度(纽约心脏协会 [NYHA] 等级和脑利钠肽)
大体时间:在第 2 年测量
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在第 2 年测量
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生活质量
大体时间:在第 2 年测量
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在第 2 年测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kathleen A. Dracup, DNSc、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
一般刊物
- Caldwell MA, Peters KJ, Dracup KA. A simplified education program improves knowledge, self-care behavior, and disease severity in heart failure patients in rural settings. Am Heart J. 2005 Nov;150(5):983. doi: 10.1016/j.ahj.2005.08.005.
- Park LG, Dracup K, Whooley MA, McCulloch C, Lai S, Howie-Esquivel J. Sedentary lifestyle associated with mortality in rural patients with heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Apr;18(4):318-324. doi: 10.1177/1474515118822967. Epub 2019 Jan 21.
- Howie-Esquivel J, Dracup K, Whooley MA, McCulloch C, Jin C, Moser DK, Clark RA, Pelter MM, Biddle M, Park LG. Rapid 5 lb weight gain is not associated with readmission in patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2019 Feb;6(1):131-137. doi: 10.1002/ehf2.12370. Epub 2018 Oct 24.
- Park LG, Dracup K, Whooley MA, McCulloch C, Jin C, Moser DK, Clark RA, Pelter MM, Biddle M, Howie Esquivel J. Symptom Diary Use and Improved Survival for Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2017 Nov;10(11):e003874. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.003874. Erratum In: Circ Heart Fail. 2017 Dec;10(12):
- Wu JR, Moser DK, DeWalt DA, Rayens MK, Dracup K. Health Literacy Mediates the Relationship Between Age and Health Outcomes in Patients With Heart Failure. Circ Heart Fail. 2016 Jan;9(1):e002250. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002250.
- Hwang B, Moser DK, Pelter MM, Nesbitt TS, Dracup K. Changes in Depressive Symptoms and Mortality in Patients With Heart Failure: Effects of Cognitive-Affective and Somatic Symptoms. Psychosom Med. 2015 Sep;77(7):798-807. doi: 10.1097/PSY.0000000000000221.
- Nesbitt T, Doctorvaladan S, Southard JA, Singh S, Fekete A, Marie K, Moser DK, Pelter MM, Robinson S, Wilson MD, Cooper L, Dracup K. Correlates of quality of life in rural patients with heart failure. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):882-7. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000577. Epub 2014 Aug 21.
- Dracup K, Moser DK, Pelter MM, Nesbitt TS, Southard J, Paul SM, Robinson S, Cooper LS. Randomized, controlled trial to improve self-care in patients with heart failure living in rural areas. Circulation. 2014 Jul 15;130(3):256-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003542. Epub 2014 May 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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