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改善农村地区成年人心力衰竭结局的教育计划 (REMOTE-HF)

2013年6月6日 更新者:University of California, San Francisco

改善农村心力衰竭患者的自我护理行为和结果

生活在农村地区的心力衰竭患者通常无法充分利用正式的心力衰竭管理计划。 本研究将比较两种版本的教育干预,旨在改善生活在农村地区的心力衰竭患者的自我护理管理技术。

研究概览

详细说明

心力衰竭是一种危及生命的疾病,心脏无法再向身体其他部位泵送足够的血液。 对于患有心力衰竭的人来说,密切监测他们的症状并在适当的时候寻求医疗是很重要的。 肿胀和体重增加是常见的心力衰竭症状,表明体内积液过多和心脏功能恶化。 密切监测和应对这些症状可能是预防心力衰竭恶化的战略方法。 然而,许多患者忽视症状,不愿就医。 专门的监测计划可以帮助心力衰竭患者更恰当地应对他们的症状。

传统上,生活在农村地区的心力衰竭患者获得正式监测计划的机会有限。 Fluid Watchers 是一项旨在帮助生活在农村地区的心力衰竭患者改善症状自我管理的计划,特别是过多的体液积聚。 本研究的目的是比较两种版本的 Fluid Watchers 在改善农村地区心力衰竭患者住院率和死亡率方面的有效性。

在这项为期 2 年的研究中,710 名参与者将被随机分配到 Fluid Watchers LITE 计划、Fluid Watchers PLUS 计划或常规护理对照组。 两个 Fluid Watchers 小组的个人都将参加一对一的教育会议,其中包括心力衰竭咨询以及有关自我监测和寻求护理策略的信息。 PLUS 计划的参与者将每两周收到一次额外的咨询、录音带和后续电话。 所有参与者都将记录自我监测的依从性和与医疗保健提供者的联系。 将在研究开始时以及第 3、12 和 24 个月的门诊或家访期间评估结果指标,包括急诊就诊次数、医生就诊次数、心力衰竭严重程度和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

614

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89523
        • Washoe Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在进入研究之前的 6 个月内因心力衰竭住院
  • 能够读写英语
  • 独立生活

排除标准:

  • 目前参加心力衰竭管理计划
  • 认知障碍
  • 严重合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
Fluid Watchers LITE 程序
Fluid Watchers LITE 的患者将接受有关 HF 和自我监测的咨询,以及寻求护理的指导。 他们将收到书面材料、日记、体重秤和电话跟进,以回答他们可能对教育课程提出的任何问题。
实验性的:2个
Fluid Watchers PLUS 程序
Fluid Watchers PLUS 的患者将接受有关 HF 和自我监测的咨询,以及寻求护理的指导。 他们将收到书面材料、日记、体重秤、会议录音带和电话跟进。 与 LITE 计划的参与者相比,PLUS 计划的参与者将每两周收到一次额外的咨询、录音带和后续电话。
无干预:3个
常规护理对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
因心力衰竭住院和心源性死亡率
大体时间:在第 2 年测量
在第 2 年测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
与心力衰竭相关的急诊就诊(无需住院)
大体时间:在第 2 年测量
在第 2 年测量
计划外的医生就诊
大体时间:在第 2 年测量
在第 2 年测量
心力衰竭严重程度(纽约心脏协会 [NYHA] 等级和脑利钠肽)
大体时间:在第 2 年测量
在第 2 年测量
生活质量
大体时间:在第 2 年测量
在第 2 年测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen A. Dracup, DNSc、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月21日

首次发布 (估计)

2006年12月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月6日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 423
  • R01HL083176 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01HL083176-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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