Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny na rzecz poprawy wyników leczenia niewydolności serca u osób dorosłych mieszkających na obszarach wiejskich (REMOTE-HF)

6 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Poprawa zachowań i wyników w zakresie samoopieki u wiejskich pacjentów z niewydolnością serca

Pacjenci z niewydolnością serca mieszkający na obszarach wiejskich zwykle nie mają odpowiedniego dostępu do formalnych programów leczenia niewydolności serca. Niniejsze badanie porównuje dwie wersje interwencji edukacyjnej mającej na celu poprawę technik zarządzania samoopieką wśród osób z niewydolnością serca mieszkających na obszarach wiejskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca jest stanem zagrażającym życiu, w którym serce nie może już pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała. Ważne jest, aby osoby z niewydolnością serca ściśle monitorowały objawy i w razie potrzeby zwracały się o pomoc lekarską. Obrzęk i przyrost masy ciała są częstymi objawami niewydolności serca, które wskazują na nadmierne gromadzenie się płynów w organizmie i pogorszenie czynności serca. Ścisłe monitorowanie i reagowanie na te objawy może być strategicznym sposobem zapobiegania zaostrzeniom niewydolności serca. Jednak wielu pacjentów ignoruje objawy i niechętnie szuka pomocy. Specjalistyczne programy monitorowania mogą pomóc pacjentom z niewydolnością serca lepiej reagować na ich objawy.

Tradycyjnie pacjenci z niewydolnością serca mieszkający na obszarach wiejskich mieli ograniczony dostęp do formalnych programów monitorowania. Fluid Watchers to program mający na celu pomóc pacjentom z niewydolnością serca mieszkającym na obszarach wiejskich w poprawie samokontroli objawów, w szczególności nadmiernego gromadzenia się płynów. Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch wersji Fluid Watchers w poprawie wskaźników hospitalizacji i śmiertelności osób z niewydolnością serca mieszkających na obszarach wiejskich.

W tym 2-letnim badaniu 710 uczestników zostanie losowo przydzielonych do programu Fluid Watchers LITE, programu Fluid Watchers PLUS lub zwykłej grupy kontrolnej. Osoby z obu grup obserwatorów płynów wezmą udział w indywidualnej sesji edukacyjnej, która obejmie poradnictwo w przypadku niewydolności serca oraz informacje na temat samokontroli i strategii szukania opieki. Uczestnicy programu PLUS będą co dwa tygodnie otrzymywać dodatkowe porady, nagrania audio i rozmowy telefoniczne. Wszyscy uczestnicy będą rejestrować przestrzeganie samokontroli i kontakt z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Miary wyników zostaną ocenione podczas wizyt w przychodni lub w domu na początku badania oraz w miesiącach 3, 12 i 24 i będą obejmować liczbę wizyt na oddziale ratunkowym, liczbę wizyt lekarskich, ciężkość niewydolności serca i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

614

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89523
        • Washoe Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani z powodu niewydolności serca w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Żyje samodzielnie

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżący udział w programie zarządzania niewydolnością serca
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Poważna choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Program Fluid Watchers LITE
Behawioralne: Fluid Watchers LITE Interwencja edukacyjna
Pacjenci w Fluid Watchers LITE otrzymają porady dotyczące HF i samokontroli, a także poradę dotyczącą szukania opieki. Otrzymają materiały pisemne, dziennik, wagę i kontakt telefoniczny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące sesji edukacyjnej.
Eksperymentalny: 2
Program Fluid Watchers PLUS
Behawioralne: Fluid Watchers PLUS Interwencja edukacyjna
Pacjenci w Fluid Watchers PLUS otrzymają poradę na temat HF ​​i samokontroli oraz poradę dotyczącą szukania opieki. Otrzymają materiały pisemne, dzienniczek, skalę, nagranie sesji i telefoniczną kontynuację. Uczestnicy programu PLUS będą otrzymywać co dwa tygodnie dodatkowe porady, nagrania audio i rozmowy telefoniczne w porównaniu z uczestnikami programu LITE.
Brak interwencji: 3
Grupa kontrolna zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca i śmiertelności sercowej
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym z powodu niewydolności serca (bez hospitalizacji)
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2
Nieplanowane wizyty lekarskie
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2
Ciężkość niewydolności serca (klasa New York Heart Association [NYHA] i mózgowy peptyd natriuretyczny)
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2
Jakość życia
Ramy czasowe: Mierzone w roku 2
Mierzone w roku 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 423
  • R01HL083176 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01HL083176-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa

Badania kliniczne na Fluid Watchers LITE Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj