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Programa educacional para melhorar os resultados da insuficiência cardíaca em adultos que vivem em áreas rurais (REMOTE-HF)

6 de junho de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco

Melhorando o comportamento de autocuidado e os resultados em pacientes rurais com insuficiência cardíaca

Pacientes com insuficiência cardíaca que vivem em áreas rurais geralmente não têm acesso adequado a programas formais de gerenciamento de insuficiência cardíaca. Este estudo irá comparar duas versões de uma intervenção educacional destinada a melhorar as técnicas de gerenciamento de autocuidado entre indivíduos com insuficiência cardíaca que vivem em áreas rurais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca é uma condição com risco de vida em que o coração não consegue mais bombear sangue suficiente para o resto do corpo. É importante que os indivíduos com insuficiência cardíaca monitorem de perto seus sintomas e procurem atendimento médico quando apropriado. Inchaço e ganho de peso são sintomas comuns de insuficiência cardíaca que indicam excesso de acúmulo de líquido no corpo e piora da função cardíaca. Monitorar de perto e responder a esses sintomas pode ser uma maneira estratégica de prevenir exacerbações de insuficiência cardíaca. No entanto, muitos pacientes ignoram os sintomas e relutam em procurar atendimento. Programas de monitoramento especializados podem ajudar os pacientes com insuficiência cardíaca a responder de forma mais adequada aos seus sintomas.

Tradicionalmente, os pacientes com insuficiência cardíaca que vivem em áreas rurais têm acesso limitado a programas formais de monitoramento. O Fluid Watchers é um programa desenvolvido para ajudar os pacientes com insuficiência cardíaca que vivem em áreas rurais a melhorar o autogerenciamento dos sintomas, especificamente o excesso de acúmulo de líquidos. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de duas versões do Fluid Watchers em melhorar as taxas de hospitalização e mortalidade de indivíduos com insuficiência cardíaca que vivem em áreas rurais.

Neste estudo de 2 anos, 710 participantes serão designados aleatoriamente para o programa Fluid Watchers LITE, o programa Fluid Watchers PLUS ou um grupo de controle de cuidados habituais. Indivíduos em ambos os grupos de Fluid Watchers participarão de uma sessão educacional individual que incluirá aconselhamento sobre insuficiência cardíaca e informações sobre automonitoramento e estratégias de busca de cuidados. Os participantes do programa PLUS receberão aconselhamento adicional, fitas de áudio e telefonemas de acompanhamento quinzenalmente. Todos os participantes registrarão a adesão ao automonitoramento e o contato com os profissionais de saúde. As medidas dos resultados serão avaliadas durante as visitas clínicas ou domiciliares no início do estudo e nos meses 3, 12 e 24, e incluirão o número de visitas ao departamento de emergência, número de visitas ao médico, gravidade da insuficiência cardíaca e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

614

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89523
        • Washoe Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizado por insuficiência cardíaca nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
  • Capaz de ler e escrever em inglês
  • Vive independentemente

Critério de exclusão:

  • Participação atual em um programa de gerenciamento de insuficiência cardíaca
  • Cognição prejudicada
  • Comorbidade grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Programa Fluid Watchers LITE
Os pacientes do Fluid Watchers LITE receberão aconselhamento sobre IC e automonitoramento, além de orientação sobre como procurar atendimento. Receberão material escrito, agenda, escala e acompanhamento telefônico para esclarecimento de dúvidas sobre a sessão educativa.
Experimental: 2
Programa Fluid Watchers PLUS
Os pacientes do Fluid Watchers PLUS receberão aconselhamento sobre IC e automonitoramento, além de orientação sobre como procurar atendimento. Receberão material escrito, diário, escala, fita de áudio da sessão e acompanhamento telefônico. Os participantes do programa PLUS receberão aconselhamento adicional, fitas de áudio e telefonemas de acompanhamento quinzenalmente, em comparação com os participantes do programa LITE.
Sem intervenção: 3
Grupo de controle de cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade cardíaca
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atendimentos de emergência relacionados à insuficiência cardíaca (sem hospitalização)
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2
Visitas médicas não planejadas
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2
Gravidade da insuficiência cardíaca (classe da New York Heart Association [NYHA] e peptídeo natriurético cerebral)
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2
Qualidade de vida
Prazo: Medido no ano 2
Medido no ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

25 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 423
  • R01HL083176 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01HL083176-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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