Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatief programma om de resultaten van hartfalen te verbeteren bij volwassenen die in plattelandsgebieden wonen (REMOTE-HF)

6 juni 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Verbetering van zelfzorggedrag en -resultaten bij plattelandspatiënten met hartfalen

Patiënten met hartfalen die op het platteland wonen, hebben meestal geen adequate toegang tot formele programma's voor de behandeling van hartfalen. Deze studie vergelijkt twee versies van een educatieve interventie gericht op het verbeteren van zelfzorgmanagementtechnieken bij mensen met hartfalen die op het platteland wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen is een levensbedreigende aandoening waarbij het hart niet meer voldoende bloed naar de rest van het lichaam kan pompen. Het is belangrijk voor personen met hartfalen om hun symptomen nauwlettend in de gaten te houden en indien nodig medische hulp in te roepen. Zwelling en gewichtstoename zijn veel voorkomende symptomen van hartfalen die wijzen op overmatige vochtophoping in het lichaam en een verslechtering van de hartfunctie. Het nauwlettend volgen van en reageren op deze symptomen kan een strategische manier zijn om exacerbaties van hartfalen te voorkomen. Veel patiënten negeren echter de symptomen en zijn terughoudend om hulp te zoeken. Gespecialiseerde monitoringprogramma's kunnen patiënten met hartfalen helpen om beter op hun symptomen te reageren.

Van oudsher hebben patiënten met hartfalen die op het platteland wonen, beperkte toegang tot formele monitoringprogramma's. Fluid Watchers is een programma dat is ontworpen om hartfalenpatiënten die op het platteland wonen te helpen bij het verbeteren van de zelfbeheersing van symptomen, met name overtollige vochtophoping. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee versies van Fluid Watchers te vergelijken bij het verbeteren van de ziekenhuisopname en sterftecijfers van mensen met hartfalen die op het platteland wonen.

In deze 2 jaar durende studie zullen 710 deelnemers willekeurig worden toegewezen aan ofwel het Fluid Watchers LITE-programma, het Fluid Watchers PLUS-programma of een gebruikelijke zorgcontrolegroep. Individuen in beide Fluid Watchers-groepen zullen een een-op-een educatieve sessie bijwonen met onder meer hartfalencounseling en informatie over zelfcontrole en zorgzoekende strategieën. Deelnemers aan het PLUS-programma ontvangen tweewekelijks aanvullende counseling, geluidsbanden en vervolgtelefoontjes. Alle deelnemers zullen zelfcontroletrouw en contact met zorgverleners registreren. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld tijdens bezoeken aan de kliniek of aan huis bij aanvang van het onderzoek en in maand 3, 12 en 24, en omvatten het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, het aantal doktersbezoeken, de ernst van het hartfalen en de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

614

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89523
        • Washoe Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen wegens hartfalen in de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • Woont zelfstandig

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan een programma voor de behandeling van hartfalen
  • Verminderde cognitie
  • Ernstige comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Fluid Watchers LITE-programma
Gedragsmatig: Fluid Watchers LITE educatieve interventie
Patiënten in Fluid Watchers LITE krijgen counseling over HF en zelfcontrole, en coaching bij het zoeken naar zorg. Ze krijgen schriftelijk materiaal, een agenda, een weegschaal en een telefonische opvolging om al hun vragen over de educatieve sessie te beantwoorden.
Experimenteel: 2
Fluid Watchers PLUS-programma
Gedragsmatig: Fluid Watchers PLUS educatieve interventie
Patiënten in Fluid Watchers PLUS krijgen counseling over HF en zelfcontrole, en coaching bij het zoeken naar zorg. Ze krijgen schriftelijk materiaal, een dagboek, een weegschaal, een geluidsband van de sessie en telefonische follow-up. Deelnemers aan het PLUS-programma ontvangen tweewekelijks aanvullende counseling, geluidsbanden en follow-uptelefoontjes, in vergelijking met deelnemers aan het LITE-programma.
Geen tussenkomst: 3
Controlegroep gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname voor hartfalen en cardiale mortaliteit
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 2
Gemeten in jaar 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bezoeken spoedeisende hulp aan hartfalen (zonder ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 2
Gemeten in jaar 2
Ongeplande doktersbezoeken
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 2
Gemeten in jaar 2
Ernst van hartfalen (New York Heart Association [NYHA]-klasse en hersennatriuretisch peptide)
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 2
Gemeten in jaar 2
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 2
Gemeten in jaar 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 423
  • R01HL083176 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01HL083176-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, congestief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren