Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsprogram för att förbättra hjärtsvikt hos vuxna som bor på landsbygden (REMOTE-HF)

6 juni 2013 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Förbättra egenvårdsbeteende och resultat hos patienter på landsbygden med hjärtsvikt

Hjärtsviktspatienter som bor på landsbygden har vanligtvis inte tillräcklig tillgång till formella hjärtsviktsprogram. Denna studie kommer att jämföra två versioner av en pedagogisk intervention som syftar till att förbättra självvårdshanteringstekniker bland individer med hjärtsvikt som bor på landsbygden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt är ett livshotande tillstånd där hjärtat inte längre kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen. Det är viktigt för individer med hjärtsvikt att noggrant övervaka sina symtom och söka läkarvård när det är lämpligt. Svullnad och viktökning är vanliga hjärtsviktssymptom som indikerar överskott av vätskeansamling i kroppen och försämrad hjärtfunktion. Att noggrant övervaka och svara på dessa symtom kan vara ett strategiskt sätt att förhindra exacerbationer av hjärtsvikt. Men många patienter ignorerar symtom och är ovilliga att söka vård. Specialiserade övervakningsprogram kan hjälpa hjärtsviktspatienter att reagera mer lämpligt på sina symtom.

Traditionellt har hjärtsviktspatienter som bor på landsbygden haft begränsad tillgång till formella övervakningsprogram. Fluid Watchers är ett program utformat för att hjälpa hjärtsviktspatienter som bor på landsbygden att förbättra självhanteringen av symtom, särskilt överskottsvätskeansamling. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos två versioner av Fluid Watchers för att förbättra sjukhusvistelse och dödsfrekvens för individer med hjärtsvikt som bor på landsbygden.

I denna 2-åriga studie kommer 710 deltagare att slumpmässigt tilldelas antingen Fluid Watchers LITE-programmet, Fluid Watchers PLUS-programmet eller en vanlig vårdkontrollgrupp. Individer i båda Fluid Watchers-grupperna kommer att delta i en en-mot-en utbildningssession som kommer att innefatta hjärtsviktsrådgivning och information om självövervakning och vårdsökande strategier. Deltagare i PLUS-programmet kommer att få ytterligare rådgivning, ljudband och uppföljande telefonsamtal varannan vecka. Alla deltagare kommer att registrera efterlevnad av egenkontroll och kontakt med vårdgivare. Resultatmått kommer att bedömas under antingen klinik eller hembesök vid studiestart och månaderna 3, 12 och 24, och kommer att inkludera antal akutmottagningsbesök, antal läkarbesök, svårighetsgrad av hjärtsvikt och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

614

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89523
        • Washoe Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus för hjärtsvikt under 6 månader före studiestart
  • Kunna läsa och skriva engelska
  • Bor självständigt

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande deltagande i ett program för behandling av hjärtsvikt
  • Försämrad kognition
  • Allvarlig samsjuklighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Fluid Watchers LITE-program
Beteende: Fluid Watchers LITE Educational Intervention
Patienter i Fluid Watchers LITE kommer att få rådgivning om HF och egenkontroll, samt coachning om att söka vård. De kommer att få skriftligt material, en dagbok, en våg och en telefonuppföljning för att svara på eventuella frågor de kan ha om utbildningstillfället.
Experimentell: 2
Fluid Watchers PLUS-program
Beteende: Fluid Watchers PLUS Pedagogisk intervention
Patienter i Fluid Watchers PLUS kommer att få rådgivning om HF och egenkontroll, samt coachning om att söka vård. De kommer att få skriftligt material, en dagbok, en våg, ett ljudband från sessionen och telefonuppföljning. Deltagare i PLUS-programmet kommer att få ytterligare rådgivning, ljudband och uppföljande telefonsamtal varannan vecka, jämfört med deltagare i LITE-programmet.
Inget ingripande: 3
Vanlig vårdkontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt och hjärtmortalitet
Tidsram: Uppmätt vid år 2
Uppmätt vid år 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtsviktsrelaterade akutmottagningsbesök (utan sjukhusvistelse)
Tidsram: Uppmätt vid år 2
Uppmätt vid år 2
Oplanerade läkarbesök
Tidsram: Uppmätt vid år 2
Uppmätt vid år 2
Svårighetsgrad av hjärtsvikt (New York Heart Association [NYHA] klass och hjärnans natriuretisk peptid)
Tidsram: Uppmätt vid år 2
Uppmätt vid år 2
Livskvalité
Tidsram: Uppmätt vid år 2
Uppmätt vid år 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2006

Första postat (Uppskatta)

25 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 423
  • R01HL083176 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01HL083176-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera