Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная программа по улучшению исходов сердечной недостаточности у взрослых, проживающих в сельской местности (REMOTE-HF)

6 июня 2013 г. обновлено: University of California, San Francisco

Улучшение поведения и результатов самообслуживания у сельских пациентов с сердечной недостаточностью

Пациенты с сердечной недостаточностью, проживающие в сельской местности, обычно не имеют адекватного доступа к формальным программам лечения сердечной недостаточности. В этом исследовании будут сравниваться две версии образовательного вмешательства, направленного на улучшение методов управления самообслуживанием среди людей с сердечной недостаточностью, проживающих в сельской местности.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечная недостаточность — это опасное для жизни состояние, при котором сердце больше не может перекачивать достаточное количество крови к остальным частям тела. Людям с сердечной недостаточностью важно внимательно следить за своими симптомами и при необходимости обращаться за медицинской помощью. Отеки и увеличение веса являются распространенными симптомами сердечной недостаточности, которые указывают на накопление избыточной жидкости в организме и ухудшение функции сердца. Внимательное наблюдение за этими симптомами и реагирование на них может стать стратегическим способом предотвращения обострений сердечной недостаточности. Однако многие пациенты игнорируют симптомы и не хотят обращаться за медицинской помощью. Специализированные программы мониторинга могут помочь пациентам с сердечной недостаточностью более адекватно реагировать на свои симптомы.

Традиционно пациенты с сердечной недостаточностью, проживающие в сельской местности, имели ограниченный доступ к формальным программам мониторинга. Fluid Watchers — это программа, призванная помочь пациентам с сердечной недостаточностью, живущим в сельской местности, улучшить самоконтроль симптомов, в частности избыточного накопления жидкости. Целью данного исследования является сравнение эффективности двух версий Fluid Watchers в улучшении показателей госпитализации и смертности лиц с сердечной недостаточностью, проживающих в сельской местности.

В этом двухлетнем исследовании 710 участников будут случайным образом распределены либо по программе Fluid Watchers LITE, либо по программе Fluid Watchers PLUS, либо по обычной контрольной группе. Участники обеих групп Fluid Watchers примут участие в индивидуальном образовательном занятии, которое будет включать в себя консультирование по вопросам сердечной недостаточности и информацию о стратегиях самоконтроля и обращения за медицинской помощью. Участники программы PLUS будут получать дополнительные консультации, аудиозаписи и последующие телефонные звонки раз в две недели. Все участники будут записывать самоконтроль приверженности и контакты с поставщиками медицинских услуг. Показатели исхода будут оцениваться во время визитов в клинику или на дому при включении в исследование и через 3, 12 и 24 месяца и будут включать количество посещений отделения неотложной помощи, количество посещений врача, тяжесть сердечной недостаточности и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

614

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89523
        • Washoe Health Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация по поводу сердечной недостаточности за 6 месяцев до включения в исследование
  • Умение читать и писать по-английски
  • Живет независимо

Критерий исключения:

  • Текущее участие в программе лечения сердечной недостаточности
  • Нарушение познания
  • Серьезное сопутствующее заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Программа Fluid Watchers LITE
Пациенты Fluid Watchers LITE получат консультации по поводу сердечной недостаточности и самоконтроля, а также обучение обращению за медицинской помощью. Они получат письменные материалы, дневник, весы и дополнительную информацию по телефону, чтобы ответить на любые вопросы, которые у них могут возникнуть по поводу образовательного занятия.
Экспериментальный: 2
Программа Fluid Watchers PLUS
Пациенты Fluid Watchers PLUS получат консультации по вопросам сердечной недостаточности и самоконтроля, а также обучение обращению за медицинской помощью. Они получат письменные материалы, дневник, весы, аудиозапись сессии и телефонную связь. Участники программы PLUS будут получать дополнительные консультации, аудиозаписи и последующие телефонные звонки раз в две недели по сравнению с участниками программы LITE.
Без вмешательства: 3
Группа контроля обычного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности и сердечной смертности
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
Измерено на 2-м году

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Посещения отделения неотложной помощи в связи с сердечной недостаточностью (без госпитализации)
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
Измерено на 2-м году
Незапланированные визиты к врачу
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
Измерено на 2-м году
Тяжесть сердечной недостаточности (класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA] и мозговой натрийуретический пептид)
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
Измерено на 2-м году
Качество жизни
Временное ограничение: Измерено на 2-м году
Измерено на 2-м году

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 423
  • R01HL083176 (Грант/контракт NIH США)
  • R01HL083176-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность, застойная

Клинические исследования Образовательное вмешательство Fluid Watchers LITE

Подписаться