Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási program a szívelégtelenség eredményeinek javítására a vidéki területeken élő felnőttek körében (REMOTE-HF)

2013. június 6. frissítette: University of California, San Francisco

A szívelégtelenségben szenvedő vidéki betegek önellátási magatartásának és eredményeinek javítása

A vidéki területeken élő szívelégtelenségben szenvedő betegek általában nem férnek hozzá megfelelően a formális szívelégtelenség kezelési programokhoz. Ez a tanulmány a vidéki területeken élő szívelégtelenségben szenvedő egyének önellátásának javítását célzó oktatási beavatkozás két változatát hasonlítja össze.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívelégtelenség életveszélyes állapot, amelyben a szív már nem tud elegendő vért pumpálni a test többi részébe. Fontos, hogy a szívelégtelenségben szenvedő egyének szorosan figyelemmel kísérjék tüneteiket, és szükség esetén orvoshoz forduljanak. A duzzanat és a súlygyarapodás a szívelégtelenség gyakori tünetei, amelyek a szervezetben felhalmozódott felesleges folyadékot és a szívműködés romlását jelzik. E tünetek szoros megfigyelése és reagálása stratégiai módszer lehet a szívelégtelenség súlyosbodásának megelőzésére. Sok beteg azonban figyelmen kívül hagyja a tüneteket, és vonakodik az ellátástól. A speciális megfigyelési programok segíthetnek a szívelégtelenségben szenvedő betegeknek abban, hogy jobban reagáljanak tüneteikre.

Hagyományosan a vidéki területeken élő szívelégtelenségben szenvedő betegek csak korlátozottan fértek hozzá a formális monitorozási programokhoz. A Fluid Watchers egy program, amelynek célja, hogy segítse a vidéki területeken élő szívelégtelenségben szenvedő betegeket a tünetek, különösen a felesleges folyadék felhalmozódásának önkezelésében. A tanulmány célja a Fluid Watchers két verziójának hatékonyságának összehasonlítása a vidéki területeken élő szívelégtelenségben szenvedő egyének kórházi kezelésének és halálozási arányának javításában.

Ebben a 2 éves vizsgálatban 710 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a Fluid Watchers LITE programba, a Fluid Watchers PLUS programba vagy egy szokásos gondozási kontrollcsoportba. Mindkét Fluid Watchers csoport egyének egy-egy oktatási foglalkozáson vesznek részt, amely szívelégtelenségre vonatkozó tanácsadást, valamint az önellenőrzési és gondozási stratégiákkal kapcsolatos információkat tartalmaz. A PLUSZ programban részt vevők kéthetente további tanácsadást, hangfelvételeket és további telefonhívásokat kapnak. Minden résztvevő rögzíti az önellenőrzést, és felveszi a kapcsolatot az egészségügyi szolgáltatókkal. Az eredményeket a klinikai vagy otthoni látogatások során értékelik a vizsgálatba való belépéskor, valamint a 3., 12. és 24. hónapban, és magukban foglalják a sürgősségi osztály látogatások számát, az orvosi látogatások számát, a szívelégtelenség súlyosságát és az életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

614

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89523
        • Washoe Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívelégtelenség miatt kórházba került a vizsgálatba való belépés előtti 6 hónapban
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Önállóan él

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel egy szívelégtelenség kezelési programban
  • Károsodott megismerés
  • Súlyos társbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Fluid Watchers LITE program
A Fluid Watchers LITE betegei tanácsadást kapnak a szívelégtelenségről és az önellenőrzésről, valamint az ellátást igénylő oktatást. Írásos anyagot, naplót, mérleget és telefonos visszajelzést kapnak, hogy megválaszolják az oktatással kapcsolatos kérdéseiket.
Kísérleti: 2
Fluid Watchers PLUS program
A Fluid Watchers PLUS betegei tanácsadásban részesülnek a szívelégtelenségről és az önellenőrzésről, valamint tanácsadást kapnak az ellátás igénybevételével kapcsolatban. Írásos anyagokat, naplót, mérleget, hangszalagot kapnak a foglalkozásról és telefonos nyomon követést. A PLUS programban részt vevők kéthetente további tanácsadást, hangfelvételeket és utólagos telefonhívásokat kapnak a LITE program résztvevőihez képest.
Nincs beavatkozás: 3
Szokásos gondozási kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi ellátás szívelégtelenség és szívhalálozás miatt
Időkeret: 2. évben mérve
2. évben mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívelégtelenséggel kapcsolatos sürgősségi osztály látogatások (kórházi ellátás nélkül)
Időkeret: 2. évben mérve
2. évben mérve
Nem tervezett orvosi látogatások
Időkeret: 2. évben mérve
2. évben mérve
Szívelégtelenség súlyossága (New York Heart Association [NYHA] osztálya és agyi nátriuretikus peptid)
Időkeret: 2. évben mérve
2. évben mérve
Életminőség
Időkeret: 2. évben mérve
2. évben mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 423
  • R01HL083176 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01HL083176-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel