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Bildungsprogramm zur Verbesserung der Ergebnisse bei Herzinsuffizienz bei Erwachsenen, die in ländlichen Gebieten leben (REMOTE-HF)

6. Juni 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Verbesserung des Selbstpflegeverhaltens und der Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf dem Land

Patienten mit Herzinsuffizienz, die in ländlichen Gebieten leben, haben in der Regel keinen ausreichenden Zugang zu formellen Programmen zur Behandlung von Herzinsuffizienz. In dieser Studie werden zwei Versionen einer pädagogischen Intervention verglichen, die darauf abzielt, Techniken zur Selbstfürsorge bei Personen mit Herzinsuffizienz zu verbessern, die in ländlichen Gebieten leben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, bei der das Herz nicht mehr ausreichend Blut in den Rest des Körpers pumpen kann. Für Personen mit Herzinsuffizienz ist es wichtig, ihre Symptome genau zu überwachen und gegebenenfalls einen Arzt aufzusuchen. Schwellungen und Gewichtszunahme sind häufige Symptome einer Herzinsuffizienz, die auf eine übermäßige Flüssigkeitsansammlung im Körper und eine Verschlechterung der Herzfunktion hinweisen. Eine genaue Überwachung und Reaktion auf diese Symptome kann eine strategische Möglichkeit sein, eine Verschlimmerung der Herzinsuffizienz zu verhindern. Viele Patienten ignorieren jedoch die Symptome und zögern, einen Arzt aufzusuchen. Spezielle Überwachungsprogramme können Patienten mit Herzinsuffizienz helfen, angemessener auf ihre Symptome zu reagieren.

Traditionell hatten Patienten mit Herzinsuffizienz, die in ländlichen Gebieten leben, nur begrenzten Zugang zu formellen Überwachungsprogrammen. Fluid Watchers ist ein Programm, das Patienten mit Herzinsuffizienz, die in ländlichen Gebieten leben, dabei helfen soll, ihre Symptome, insbesondere die Ansammlung von überschüssiger Flüssigkeit, selbst in den Griff zu bekommen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit zweier Versionen von Fluid Watchers bei der Verbesserung der Krankenhausaufenthalts- und Sterblichkeitsraten von Personen mit Herzinsuffizienz, die in ländlichen Gebieten leben, zu vergleichen.

In dieser zweijährigen Studie werden 710 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder dem Fluid Watchers LITE-Programm, dem Fluid Watchers PLUS-Programm oder einer Kontrollgruppe mit üblicher Pflege zugeordnet. Einzelpersonen in beiden Fluid Watchers-Gruppen nehmen an einer Einzelunterrichtssitzung teil, die Beratung bei Herzinsuffizienz und Informationen zu Selbstüberwachung und Strategien zur Pflegesuche umfasst. Teilnehmer des PLUS-Programms erhalten alle zwei Wochen zusätzliche Beratung, Audioaufnahmen und anschließende Telefonanrufe. Alle Teilnehmer zeichnen die Einhaltung der Selbstüberwachung und den Kontakt mit Gesundheitsdienstleistern auf. Die Ergebnismessungen werden entweder bei Klinik- oder Hausbesuchen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 12 und 24 bewertet und umfassen die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, die Anzahl der Arztbesuche, den Schweregrad der Herzinsuffizienz und die Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

614

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89523
        • Washoe Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den 6 Monaten vor Studienbeginn wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert
  • Kann Englisch lesen und schreiben
  • Lebt unabhängig

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Teilnahme an einem Programm zur Behandlung von Herzinsuffizienz
  • Beeinträchtigte Wahrnehmung
  • Schwere Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Fluid Watchers LITE-Programm
Patienten in Fluid Watchers LITE erhalten Beratung zu Herzinsuffizienz und Selbstüberwachung sowie Coaching bei der Suche nach medizinischer Versorgung. Sie erhalten schriftliches Material, ein Tagebuch, eine Skala und eine telefonische Nachbetreuung, um alle Fragen zu der Schulungssitzung zu beantworten.
Experimental: 2
Fluid Watchers PLUS-Programm
Patienten in Fluid Watchers PLUS erhalten Beratung zu Herzinsuffizienz und Selbstüberwachung sowie Coaching bei der Suche nach medizinischer Versorgung. Sie erhalten schriftliche Materialien, ein Tagebuch, eine Skala, ein Tonband der Sitzung und eine telefonische Nachverfolgung. Teilnehmer des PLUS-Programms erhalten im Vergleich zu Teilnehmern des LITE-Programms alle zwei Wochen zusätzliche Beratung, Audioaufnahmen und Folgeanrufe.
Kein Eingriff: 3
Kontrollgruppe mit üblicher Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz und Herzsterblichkeit
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz (ohne Krankenhausaufenthalt)
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr
Ungeplante Arztbesuche
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr
Schweregrad der Herzinsuffizienz (Klasse der New York Heart Association [NYHA] und natriuretisches Peptid des Gehirns)
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr
Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen im 2. Jahr
Gemessen im 2. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 423
  • R01HL083176 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01HL083176-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzinsuffizienz, kongestive

Klinische Studien zur Fluid Watchers LITE pädagogische Intervention

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