Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusohjelma sydämen vajaatoiminnan tulosten parantamiseksi maaseudulla asuvilla aikuisilla (REMOTE-HF)

torstai 6. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco

Sydämen vajaatoimintaa sairastavien maaseutupotilaiden omahoitokäyttäytymisen ja tulosten parantaminen

Maaseudulla asuvilla sydämen vajaatoimintapotilailla ei yleensä ole riittävää pääsyä virallisiin sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelmiin. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta versiota koulutustoimenpiteestä, jonka tarkoituksena on parantaa maaseudulla asuvien sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden itsehoidon hallintatekniikoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta on hengenvaarallinen tila, jossa sydän ei voi enää pumpata tarpeeksi verta muuhun kehoon. Sydämen vajaatoimintaa sairastavien on tärkeää seurata tarkasti oireitaan ja hakeutua tarvittaessa lääkärin hoitoon. Turvotus ja painonnousu ovat yleisiä sydämen vajaatoiminnan oireita, jotka viittaavat ylimääräiseen nesteen kertymiseen kehoon ja sydämen toiminnan huononemiseen. Näiden oireiden tarkka seuranta ja niihin reagoiminen voi olla strateginen tapa ehkäistä sydämen vajaatoiminnan pahenemista. Monet potilaat kuitenkin jättävät oireet huomiotta ja ovat haluttomia hakeutumaan hoitoon. Erikoistuneet seurantaohjelmat voivat auttaa sydämen vajaatoimintapotilaita reagoimaan paremmin oireisiinsa.

Perinteisesti maaseudulla asuvilla sydämen vajaatoimintapotilailla on ollut rajoitettu pääsy virallisiin seurantaohjelmiin. Fluid Watchers on ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan maaseudulla asuvia sydämen vajaatoimintapotilaita parantamaan oireiden, erityisesti ylimääräisen nesteen kertymisen, itsehallintaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Fluid Watchersin kahden version tehokkuutta parantamaan maaseudulla asuvien sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden sairaalahoitoa ja kuolleisuutta.

Tässä kaksivuotisessa tutkimuksessa 710 osallistujaa määrätään satunnaisesti joko Fluid Watchers LITE -ohjelmaan, Fluid Watchers PLUS -ohjelmaan tai tavalliseen hoitokontrolliryhmään. Molemmissa Fluid Watchers -ryhmissä olevat henkilöt osallistuvat henkilökohtaiseen koulutustilaisuuteen, joka sisältää sydämen vajaatoimintaneuvontaa ja tietoa itsevalvonta- ja hoidonhakustrategioista. PLUS-ohjelman osallistujat saavat lisäneuvontaa, ääninauhoja ja jatkopuheluita kahden viikon välein. Kaikki osallistujat tallentavat itsevalvonnan noudattamisen ja yhteydenotot terveydenhuollon tarjoajiin. Toimenpiteitä arvioidaan joko klinikalla tai kotikäynneillä tutkimukseen tulon yhteydessä ja kuukausina 3, 12 ja 24, ja niihin kuuluvat ensiapukäyntien määrä, lääkärikäyntien määrä, sydämen vajaatoiminnan vakavuus ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

614

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40526
        • University Of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89523
        • Washoe Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Asuu itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen sydämen vajaatoiminnan hallintaohjelmaan
  • Heikentynyt kognitio
  • Vakava rinnakkaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Fluid Watchers LITE -ohjelma
Käyttäytyminen: Fluid Watchers LITE Educational Intervention
Fluid Watchers LITE:n potilaat saavat HF-neuvontaa ja itsevalvontaa sekä valmennusta hoidon hakemiseen. He saavat kirjallisen materiaalin, päiväkirjan, vaa'an ja puhelinseurannan, jotta he voivat vastata koulutustilaisuuteen liittyviin kysymyksiin.
Kokeellinen: 2
Fluid Watchers PLUS -ohjelma
Käyttäytyminen: Fluid Watchers PLUS Educational Intervention
Fluid Watchers PLUS:n potilaat saavat HF-neuvontaa ja itsevalvontaa sekä valmennusta hoidon hakemiseen. He saavat kirjallisen materiaalin, päiväkirjan, vaa'an, ääninauhan istunnosta ja puhelinseurannan. PLUS-ohjelman osallistujat saavat lisäneuvontaa, ääninauhoja ja jatkopuheluita kahden viikon välein verrattuna LITE-ohjelman osallistujiin.
Ei väliintuloa: 3
Normaalihoidon kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan ja sydänkuolleisuuden vuoksi
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
Mitattu vuonna 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoimintaan liittyvät päivystyskäynnit (ilman sairaalahoitoa)
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
Mitattu vuonna 2
Suunnittelemattomat lääkärikäynnit
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
Mitattu vuonna 2
Sydämen vajaatoiminnan vakavuus (New York Heart Associationin [NYHA] luokka ja aivojen natriureettinen peptidi)
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
Mitattu vuonna 2
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 2
Mitattu vuonna 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 423
  • R01HL083176 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01HL083176-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen

Kliiniset tutkimukset Fluid Watchers LITE Educational Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa