INST 0514C-生物相关研究：GW572016 在 HER2 过表达乳腺癌患者中的试验

新辅助化疗已成为肿瘤较大的乳腺癌患者的标准治疗方法，以便使他们能够进行乳房切除术，或者在某些情况下进行肿瘤切除术和放射治疗。 在此主题的基础上，在新辅助治疗中对几种大型激素疗法以及反应和耐药的生物学相关性进行了广泛研究。 作为进一步的延伸，生物制剂的新辅助疗法现在也在对数千名患者进行大规模临床试验之前进行疗效的生物学证据研究。 新辅助治疗对这些研究特别有吸引力，原因有几个，包括治疗反应的早期评估、对原发肿瘤的活检，以及与辅助治疗所需的样本量相比大大减少。 此外，对新辅助化疗的临床反应是改善生存的有效替代标志。 它可用于测试新辅助治疗方案的整体疗效并反映治疗对微转移情况的影响。 在最近的一项研究中，通过多变量分析，新辅助化疗的良好临床反应是与死亡风险降低相关的唯一自变量。

GW572016 是一种新型、有前景的针对 HER1/2 的双酪氨酸激酶抑制剂。 全球有数百名患者接受了 I 期和 II 期研究的治疗，结果表明这种可逆的口服小分子通常具有良好的耐受性。 新辅助曲妥珠单抗的研究表明，即使单药治疗 3 周后，HER2 干扰也会导致肿瘤显着消退。 我们的目标是用一种可能更有效的新药物 GW572016 来扩展这些发现，尤其是从其体外数据来看，并发现乳腺癌患者抑制 HER1/2 信号转导的真实反应率。