一项调查使用 18FDG PET 扫描监测新药对 COPD 患者疗效的能力的研究

纳入标准：

• 慢性阻塞性肺病患者：
• 身体质量指数 (BMI) 在 18-32 kg/m2 之间的受试者。
• 根据 NIH/WHO 慢性阻塞性肺病全球倡议（GOLD，2005 年修订）的定义，至少 6 个月被诊断为中度至重度（II - III 期）COPD 的患者，其疾病已稳定 3个月，并且在筛选前 6 周内没有呼吸道感染。
• 能够按照协议的要求保持吸入皮质类固醇和其他抗炎药物（例如茶碱）
• 健康志愿者：
• 健康志愿者的年龄（+/- 5 岁）和性别应与 COPD 受试者相匹配
• 无哮喘、慢性阻塞性肺病或其他肺部疾病（包括结节病、尘肺、肺结核、肺部手术或切除、肺癌、支气管炎）的病史。
• 无临床显着疾病。

排除标准：

• 筛查后 3 个月内因慢性阻塞性肺病加重或住院，或在前一年发生两次以上。
• 在筛选前 6 周内使用口服皮质类固醇。 （一直服用吸入性皮质类固醇作为 COPD 维持治疗的患者符合条件，前提是剂量在之前 6 周内保持稳定，并且认为他们可以耐受在研究期间停用吸入性皮质类固醇）。
• 除了 COPD（例如 有临床意义的支气管扩张、肺纤维化、尘肺）。
• 既往支气管癌病史，或既往肺部手术史（包括肺切除术、胸膜固定术、开放式肺活检、电视辅助肺活检）或侵入性肺部手术（例如，支气管镜检查（有或没有活检）、支气管肺泡灌洗）。
• 患者在过去一年内有过辐射暴露史，因此参与这项研究将使他们的研究对象每年辐射暴露超过 5 雷姆。
• 根据完整的病史、全面的身体检查、胸部 X 光检查或临床实验室检查结果，研究者认为可能会影响受试者安全或行为的任何其他重大伴随临床疾病的病史或证据这项研究。