Un estudio para investigar la capacidad de usar el escaneo PET con 18FDG para monitorear la efectividad de nuevos medicamentos en pacientes con EPOC

Criterios de inclusión:

• Pacientes con EPOC:
• Sujetos con un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18-32 kg/m2.
• Pacientes con un diagnóstico, durante al menos 6 meses, de EPOC de moderada a grave (Estadio II - III) según la definición de NIH/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, revisión de 2005), cuya enfermedad se ha mantenido estable durante 3 meses y no haber tenido una infección de las vías respiratorias durante las 6 semanas anteriores a la selección.
• Capacidad para mantenerse sin corticosteroides inhalados y otros medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, teofilina) según lo requiera el protocolo
• Voluntarios Saludables:
• Los voluntarios sanos deben tener la misma edad (+/- 5 años) y género que los sujetos con EPOC
• Sin antecedentes de asma, EPOC u otra enfermedad pulmonar (incluyendo sarcoidosis, neumoconiosis, tuberculosis, cirugía o resección pulmonar, cáncer de pulmón, bronquitis).
• Libre de enfermedad clínicamente significativa.

Criterio de exclusión:

• Exacerbación u hospitalización por EPOC dentro de los 3 meses posteriores a la selección, o más de dos veces durante el año anterior.
• Uso de corticosteroides orales en las 6 semanas previas a la selección. (Los pacientes que han estado tomando corticosteroides inhalados como terapia de mantenimiento de la EPOC son elegibles siempre que la dosis se haya mantenido estable durante las 6 semanas anteriores y se considere que podrían tolerar la suspensión del corticosteroide inhalado durante la duración del estudio).
• Una historia claramente documentada de asma en adultos u otros trastornos respiratorios crónicos además de la EPOC (p. bronquiectasias clínicamente significativas, fibrosis pulmonar, neumoconiosis).
• Historia previa de carcinoma bronquial o historia previa de cirugía pulmonar (incluyendo resección pulmonar, pleurodesis, biopsia pulmonar abierta, biopsia pulmonar asistida por video) o procedimiento pulmonar invasivo (p. ej., broncoscopia (con o sin biopsia), lavado broncoalveolar).
• Pacientes con antecedentes de exposición previa a la radiación en el último año, de modo que la participación en este estudio los pondría en más de 5 rem de exposición anual a la radiación para los sujetos de investigación.
• Historia o evidencia, basada en un historial médico completo, examen físico completo, radiografía de tórax o resultados de pruebas de laboratorio clínico, de cualquier otra enfermedad clínica significativa concomitante que, en opinión del investigador, podría interferir con la seguridad o la conducta del sujeto. de este estudio.