Eine Studie zur Untersuchung der Möglichkeit, 18FDG-PET-Scans zur Überwachung der Wirksamkeit neuer Medikamente bei COPD-Patienten einzusetzen

Einschlusskriterien:

• COPD-Patienten:
• Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 32 kg/m2.
• Patienten, bei denen seit mindestens 6 Monaten eine mittelschwere bis schwere COPD (Stadium II–III) gemäß der Definition der NIH/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, Revision 2005) diagnostiziert wurde und deren Erkrankung seit 3 ​​Monaten stabil ist Monate und hatten in den letzten 6 Wochen vor dem Screening keine Atemwegsinfektion.
• Möglichkeit, gemäß Protokoll auf inhalative Kortikosteroide und andere entzündungshemmende Medikamente (z. B. Theophyllin) zu verzichten
• Gesunde Freiwillige:
• Bei gesunden Freiwilligen sollten Alter (+/- 5 Jahre) und Geschlecht den COPD-Probanden entsprechen
• Keine Vorgeschichte von Asthma, COPD oder anderen Lungenerkrankungen (einschließlich Sarkoidose, Pneumokoniose, Tuberkulose, Lungenoperation oder -resektion, Lungenkrebs, Bronchitis).
• Frei von klinisch bedeutsamen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

• Exazerbation oder Krankenhausaufenthalt wegen COPD innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening oder mehr als zweimal im vorangegangenen Jahr.
• Verwendung oraler Kortikosteroide in den 6 Wochen vor dem Screening. (Patienten, die inhalative Kortikosteroide als COPD-Erhaltungstherapie eingenommen haben, sind berechtigt, sofern die Dosis in den letzten 6 Wochen stabil geblieben ist und davon ausgegangen wird, dass sie einen Entzug inhalativer Kortikosteroide für die Dauer der Studie tolerieren könnten.)
• Eine klar dokumentierte Vorgeschichte von Asthma bei Erwachsenen oder anderen chronischen Atemwegserkrankungen außer COPD (z. B. klinisch signifikante Bronchiektasen, Lungenfibrose, Pneumokoniose).
• Vorgeschichte eines Bronchialkarzinoms oder Vorgeschichte einer Lungenoperation (einschließlich Lungenresektion, Pleurodese, offene Lungenbiopsie, videoassistierte Lungenbiopsie) oder eines invasiven Lungeneingriffs (z. B. Bronchoskopie (mit oder ohne Biopsie), bronchoalveoläre Lavage).
• Patienten mit einer früheren Strahlenexposition im vergangenen Jahr, so dass die Teilnahme an dieser Studie für Forschungsteilnehmer eine jährliche Strahlenexposition von über 5 Rem bedeuten würde.
• Anamnese oder Nachweis, basierend auf einer vollständigen Anamnese, einer vollständigen körperlichen Untersuchung, einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder klinischen Labortestergebnissen, einer anderen signifikanten begleitenden klinischen Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit oder das Verhalten des Probanden beeinträchtigen könnte dieser Studie.