Исследование по изучению возможности использования ПЭТ-сканирования с 18FDG для мониторинга эффективности новых лекарств у пациентов с ХОБЛ

Критерии включения:

• Пациенты с ХОБЛ:
• Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) от 18 до 32 кг/м2.
• Пациенты с диагнозом ХОБЛ от умеренной до тяжелой (стадия II–III) в течение как минимум 6 месяцев по определению Глобальной инициативы NIH/ВОЗ по хронической обструктивной болезни легких (GOLD, редакция 2005 г.), чье заболевание было стабильным в течение 3 месяцев и не имели инфекций дыхательных путей в течение 6 недель до скрининга.
• Возможность поддерживаться без ингаляционных кортикостероидов и других противовоспалительных препаратов (например, теофиллин) в соответствии с требованиями протокола
• Здоровые добровольцы:
• Здоровые добровольцы должны быть того же возраста (+/- 5 лет) и пола, что и пациенты с ХОБЛ.
• Отсутствие в анамнезе астмы, ХОБЛ или других заболеваний легких (включая саркоидоз, пневмокониоз, туберкулез, хирургическое вмешательство или резекцию легких, рак легкого, бронхит).
• Отсутствие клинически значимого заболевания.

Критерий исключения:

• Обострение или госпитализация по поводу ХОБЛ в течение 3 месяцев после скрининга или более двух раз в течение предшествующего года.
• Использование пероральных кортикостероидов за 6 недель до скрининга. (Пациенты, которые принимали ингаляционные кортикостероиды в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ, имеют право на участие, при условии, что доза оставалась стабильной в течение предыдущих 6 недель, и считается, что они могут переносить отмену ингаляционных кортикостероидов на время исследования).
• Четко документированная история астмы у взрослых или других хронических респираторных заболеваний, кроме ХОБЛ (например, клинически значимые бронхоэктазы, легочный фиброз, пневмокониоз).
• Бронхиальная карцинома в анамнезе или хирургическое вмешательство на легких в анамнезе (включая резекцию легкого, плевродез, открытую биопсию легкого, видеобиопсию легкого) или инвазивные процедуры на легких (например, бронхоскопия (с биопсией или без нее), бронхоальвеолярный лаваж).
• Пациенты с историей предшествующего радиационного облучения в течение последнего года, так что участие в этом исследовании даст им более 5 бэр для годового радиационного облучения для испытуемых.
• Анамнез или доказательства, основанные на полной истории болезни, полном физикальном обследовании, рентгенографии грудной клетки или результатах клинических лабораторных анализов, любого другого серьезного сопутствующего клинического заболевания, которое, по мнению исследователя, могло повлиять на безопасность субъекта или его поведение. этого исследования.