Uno studio per indagare sulla possibilità di utilizzare la scansione PET 18FDG per monitorare l'efficacia di nuovi farmaci nei pazienti con BPCO

Criterio di inclusione:

• Pazienti con BPCO:
• Soggetti con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 kg/m2.
• Pazienti con una diagnosi, da almeno 6 mesi, di BPCO da moderata a grave (Stadio II - III) come definita dal NIH/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, revisione 2005), la cui malattia è rimasta stabile per 3 mesi e non hanno avuto un'infezione delle vie respiratorie per 6 settimane prima dello screening.
• Capacità di essere mantenuti senza corticosteroidi inalatori e altri farmaci antinfiammatori (ad es. Teofillina) come richiesto dal protocollo
• Volontari sani:
• I volontari sani devono avere età (+/- 5 anni) e sesso abbinati ai soggetti con BPCO
• Nessuna storia di asma, BPCO o altre malattie polmonari (inclusi sarcoidosi, pneumoconiosi, tubercolosi, chirurgia polmonare o resezione, cancro ai polmoni, bronchite).
• Esente da malattia clinicamente significativa.

Criteri di esclusione:

• Esacerbazione o ricovero per BPCO entro 3 mesi dallo screening o più di due volte durante l'anno precedente.
• Uso di corticosteroidi orali nelle 6 settimane precedenti lo screening. (I pazienti che hanno assunto corticosteroidi per via inalatoria come terapia di mantenimento della BPCO sono ammissibili a condizione che la dose sia rimasta stabile nelle 6 settimane precedenti e si ritenga che possano tollerare la sospensione del corticosteroide per via inalatoria per la durata dello studio).
• Una storia chiaramente documentata di asma in età adulta o di altri disturbi respiratori cronici diversi dalla BPCO (ad es. bronchiectasie clinicamente significative, fibrosi polmonare, pneumoconiosi).
• Storia precedente di carcinoma bronchiale o storia precedente di chirurgia polmonare (inclusa resezione polmonare, pleurodesi, biopsia polmonare aperta, biopsia polmonare video-assistita) o procedura polmonare invasiva (ad esempio, broncoscopia (con o senza biopsia), lavaggio broncoalveolare).
• Pazienti con una storia di precedente esposizione alle radiazioni nell'ultimo anno tale che la partecipazione a questo studio li porterebbe oltre 5 rem per l'esposizione annuale alle radiazioni per i soggetti di ricerca.
• Anamnesi o evidenza, basata su anamnesi completa, esame fisico completo, radiografia del torace o risultati dei test clinici di laboratorio, di qualsiasi altra malattia clinica concomitante significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con la sicurezza o la condotta del soggetto di questo studio.