氯胺酮联合阿片类药物治疗难治性癌痛 (KETADOL)

主要目标：

表明与不含氯胺酮的阿片类药物相比，与阿片类药物相关的低镇痛剂量的氯胺酮能更好地缓解难治性癌症疼痛。

次要目标：

• 确定使用氯胺酮是否可以减少阿片类药物的消耗

• 评估阿片类药物-氯胺酮联合与阿片类药物-安慰剂的不良反应。

  预计 100 名患者： 50 名将接受阿片类药物和氯胺酮治疗； 50 人将接受阿片类药物和安慰剂治疗。

治疗将进行 4 天。 患者将被随访 5 天。

成功定义为 4 天后每日疼痛评分减少 50%。 安慰剂组的预期成功率为 10%，而氯胺酮组的预期成功率为 35%。

将每天评估主要结果（11 分数值量表的疼痛评分）和次要结果（患者和临床医生对变化的总体印象、阿片类药物的消耗、不良反应、患者对疼痛缓解的满意度、睡眠干扰评分）。

每天都会检查重要参数（心率、呼吸频率和动脉血压），每天检查多次：治疗开始后的四小时内每小时检查一次，然后每四小时检查一次；在剂量变化后的两个小时内每小时一次）。