低抗氧化饮食控制接受化疗和放疗的口咽癌患者的恶病质

目标：

基本的

• 确定抗氧化剂缺乏饮食 (ADD) 在控制接受放化疗的口咽癌患者恶病质方面的安全性。

中学

• 通过生活质量、外周 DNA 损伤和体重变化来确定 ADD 的安全性。
• 确定 ADD 对肿瘤生长和肿瘤生长替代标志物的有效性。
• 确定 ADD 是否有效改善这些患者的肿瘤恶病质综合征。
• 确定是否存在 ADD 的血清代谢组学特征。

大纲：这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

• 第 I 组：患者每天吃 3 次标准饮食，持续 8 周。
• 第 II 组：患者每天摄入 3 次抗氧化剂缺乏的饮食 (ADD)，持续 8 周。 患者在第 9 周接受替代维生素。

所有患者均在第 3-8 周内接受计划的放化疗。

在基线和第 8 周评估生活质量、身体成分（通过双能 X 射线吸收测定法）、体重和静息能量消耗（通过间接量热法）。

在基线和 8 周时收集血样。 评估样品的细胞因子水平；外周血淋巴细胞 DNA 损伤的证据；和多核 MRI 光谱学对 ADD 的血清特征特征。 患者在第 4 周接受肿瘤活检以进行研究。 通过使用针对氧化修饰的 DNA 和脂质的抗体收集和评估样本的活性氧生成；使用 TdT 介导的 dUTP 缺口末端标记测定和经典形态学标准进行细胞凋亡；通过实时 PCR、northern 印迹和蛋白质印迹方法检测肿瘤毒素激素脂质动员因子和蛋白水解诱导因子的水平。

完成研究治疗后，在第 9-12 周内对患者进行一次随访。