Intensive Insulin Therapy for Strict Glycemic Control in Neurosurgical Patients: Safety and Efficacy
2008年8月6日 更新者：University of Roma La Sapienza
Effects of Intensive Insulin Therapy on Mortality, Morbidity and Long Term Neurologic Outcome in Neurosurgical Intensive Care Patients
Strict glycemic control improves mortality and morbidity of patients admitted to the postoperative intensive care unit (ICU).
The investigators would like to know if this therapy could improve the long term neurologic and cognitive outcomes of patients treated for acute subarachnoid hemorrhage with either a surgical or intravascular approach.
研究概览
详细说明
Intensive Insulin Therapy and Strict Glycemic Control (80-120 mg/dL) Versus Standard Insulin Therapy in Neurosurgical Intensive Care Patients (Subarachnoid Hemorrhage, Traumatic Brain Injury, Intracranial Expanding Lesion): Safety, and Efficacy (Mortality, Morbidity, Long Term Neurologic Outcome).
研究类型
介入性
注册 (预期的)
800
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Federico Bilotta, MD, PhD
- 电话号码：39 339 33 708 22
- 邮箱：bilotta@tiscali.it
研究联系人备份
- 姓名：Vincenzo Cuzzone
学习地点
-
-
-
Rome、意大利
- 招聘中
- University of Rome La Sapienza
-
接触：
- Federico Bilotta, MD, PhD
- 邮箱：bilotta@tiscali.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Subarachnoid hemorrhage
- Traumatic brain injury
- Intracranial hemorrhage
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
Insulin infusion rate titrated to maintain glycemia between 80 and 100 mg/dl
|
50 UI Actrapid diluted in 50 ml of saline
|
|
有源比较器：B
Insulin infusion rate titrated to maintain glycemia between 80 and 220 mg/dl
|
50 UI Actrapid diluted in 50 ml of saline
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
低血糖发作
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Infection rate
大体时间：during the study
|
during the study
|
|
Vasospasm rate
大体时间：during the study
|
during the study
|
|
Mortality
大体时间：6 months follow up
|
6 months follow up
|
|
Neurologic status
大体时间：6 months follow up
|
6 months follow up
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Federico Bilotta, MD, PhD、Department of Anesthesiology, Critical Care and Pain Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月20日
首次发布 (估计)
2007年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月6日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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