Intensive Insulin Therapy for Strict Glycemic Control in Neurosurgical Patients: Safety and Efficacy
2008年8月6日 更新者：University of Roma La Sapienza
Effects of Intensive Insulin Therapy on Mortality, Morbidity and Long Term Neurologic Outcome in Neurosurgical Intensive Care Patients
Strict glycemic control improves mortality and morbidity of patients admitted to the postoperative intensive care unit (ICU).
The investigators would like to know if this therapy could improve the long term neurologic and cognitive outcomes of patients treated for acute subarachnoid hemorrhage with either a surgical or intravascular approach.
調査の概要
詳細な説明
Intensive Insulin Therapy and Strict Glycemic Control (80-120 mg/dL) Versus Standard Insulin Therapy in Neurosurgical Intensive Care Patients (Subarachnoid Hemorrhage, Traumatic Brain Injury, Intracranial Expanding Lesion): Safety, and Efficacy (Mortality, Morbidity, Long Term Neurologic Outcome).
研究の種類
介入
入学 (予想される)
800
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア
- 募集
- University of Rome La Sapienza
-
コンタクト：
- Federico Bilotta, MD, PhD
- メール：bilotta@tiscali.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subarachnoid hemorrhage
- Traumatic brain injury
- Intracranial hemorrhage
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：A
Insulin infusion rate titrated to maintain glycemia between 80 and 100 mg/dl
|
50 UI Actrapid diluted in 50 ml of saline
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アクティブコンパレータ：B
Insulin infusion rate titrated to maintain glycemia between 80 and 220 mg/dl
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50 UI Actrapid diluted in 50 ml of saline
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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低血糖症のエピソード
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Infection rate
時間枠：during the study
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during the study
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Vasospasm rate
時間枠：during the study
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during the study
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Mortality
時間枠：6 months follow up
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6 months follow up
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Neurologic status
時間枠：6 months follow up
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6 months follow up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Federico Bilotta, MD, PhD、Department of Anesthesiology, Critical Care and Pain Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月6日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Insulin (Actrapid)の臨床試験
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Mukoviszidose Institut gGmbHAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Novo Nordisk A/S; Mucoviscidose-ABCF2完了
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了
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SepNet - Critical Care Trials GroupNovo Nordisk A/S; German Federal Ministry of Education and Research; B. Braun Melsungen AG; HemoCue...完了
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