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Intensive Insulin Therapy for Strict Glycemic Control in Neurosurgical Patients: Safety and Efficacy

6 agosto 2008 aggiornato da: University of Roma La Sapienza

Effects of Intensive Insulin Therapy on Mortality, Morbidity and Long Term Neurologic Outcome in Neurosurgical Intensive Care Patients

Strict glycemic control improves mortality and morbidity of patients admitted to the postoperative intensive care unit (ICU). The investigators would like to know if this therapy could improve the long term neurologic and cognitive outcomes of patients treated for acute subarachnoid hemorrhage with either a surgical or intravascular approach.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intensive Insulin Therapy and Strict Glycemic Control (80-120 mg/dL) Versus Standard Insulin Therapy in Neurosurgical Intensive Care Patients (Subarachnoid Hemorrhage, Traumatic Brain Injury, Intracranial Expanding Lesion): Safety, and Efficacy (Mortality, Morbidity, Long Term Neurologic Outcome).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Federico Bilotta, MD, PhD
  • Numero di telefono: 39 339 33 708 22
  • Email: bilotta@tiscali.it

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Vincenzo Cuzzone

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Reclutamento
        • University of Rome La Sapienza
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subarachnoid hemorrhage
  • Traumatic brain injury
  • Intracranial hemorrhage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A
Insulin infusion rate titrated to maintain glycemia between 80 and 100 mg/dl
Droga: Insulin (Actrapid)
50 UI Actrapid diluted in 50 ml of saline
Comparatore attivo: B
Insulin infusion rate titrated to maintain glycemia between 80 and 220 mg/dl
Droga: Insulin (Actrapid)
50 UI Actrapid diluted in 50 ml of saline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Episodi di ipoglicemia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infection rate
Lasso di tempo: during the study
during the study
Vasospasm rate
Lasso di tempo: during the study
during the study
Mortality
Lasso di tempo: 6 months follow up
6 months follow up
Neurologic status
Lasso di tempo: 6 months follow up
6 months follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Investigatori

  • Cattedra di studio: Federico Bilotta, MD, PhD, Department of Anesthesiology, Critical Care and Pain Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1781964

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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