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口腔粘膜病变诊断评估的光谱学

2018年1月17日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

口腔粘膜病变诊断评估的荧光和反射光谱

这项临床研究的目的是测试一种寻找口腔内癌症和癌前组织变化的新方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

口腔内看起来异常的区域(病变)可能是癌症的征兆或可能导致癌症的变化。 这些病变可能需要切除。 研究人员正在寻找一种实用的方法来及早判断这些病变是癌症还是可能变成癌症。 这项研究将测试一种称为荧光光谱的技术,该技术正在研究中。

每个患者可能有 1 到 5 个病变和口腔内暴露在光束下的几个看起来正常的区域。 暴露的组织可能会发出非常少量的光,称为荧光。 眼睛看不到这种光,但可以被计算机检测到。 然后可以去除暴露于光束的小区域。

需要手术的患者可以在手术切除病灶时去除小的测试区域。 也可以在手术过程中从外观正常的区域取出一小块样本。 不需要手术的患者可能只需在诊所而不是在手术室中从病灶和看起来正常的区域采集少量样本。 这些组织将在显微镜下观察,看它们是否癌变。 这些结果将与光谱学结果进行比较。

如果您计划参加另一项 MD 安德森研究,方案 2008-0137 标题为“头颈癌患者手术前厄洛替尼的 Ib 期研究”(研究主席:William William 博士),您收集的一些组织样本可能会与 William 博士共享以供 2008-0137 使用。

这是一项调查研究。 约 395 名患者将被同意并接受这项研究的筛选,其中约 381 名患者将完全参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 接受治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

381

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1. 任何年满 18 岁且口腔粘膜有病变的人。 已有病灶发生变化或出现新病灶者可重新评估,但非必须。

排除标准:

北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:荧光光谱
1-5 个病变 + 口腔内暴露在光束下的几个看起来正常的区域;暴露的组织会发出非常少量的荧光(光),然后将被移除。
1-5 个病变 + 口腔内暴露在光束下的几个看起来正常的区域;暴露的组织会发出非常少量的荧光(光),然后将被移除。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔病变的分类
大体时间:11年
区分正常和异常部位,分为正常、非恶性炎症、异型增生和肿瘤四种病变分类。
11年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1999年7月2日

初级完成 (实际的)

2018年1月12日

研究完成 (实际的)

2018年1月12日

研究注册日期

首次提交

2007年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月25日

首次发布 (估计)

2007年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月17日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HNS99-100
  • NCI-2012-01601 (注册表标识符:NCI CTRP)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

荧光光谱的临床试验

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