Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectroscopie voor diagnostische beoordeling van orale mucosale laesies

17 januari 2018 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Fluorescentie- en reflectiespectroscopie voor diagnostische beoordeling van orale mucosale laesies

Het doel van dit klinisch onderzoek is het testen van een nieuwe manier om kanker en precancereuze weefselveranderingen in de mond op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Abnormaal uitziende gebieden (laesies) in de mond kunnen een teken zijn van kanker of veranderingen die tot kanker kunnen leiden. Deze laesies moeten mogelijk worden verwijderd. Onderzoekers zijn op zoek naar een praktische manier om in een vroeg stadium vast te stellen of deze laesies kanker zijn of kanker kunnen worden. Deze studie zal een techniek testen die fluorescentiespectroscopie wordt genoemd en die in deze studie wordt onderzocht.

Elke patiënt kan 1 tot 5 laesies hebben en verschillende normaal ogende gebieden in de mond die zijn blootgesteld aan een lichtstraal. De blootgestelde weefsels kunnen zeer kleine hoeveelheden licht uitzenden, fluorescentie genaamd. Dit licht wordt niet door het oog gezien maar door een computer gedetecteerd. De kleine gebieden die aan de lichtstraal zijn blootgesteld, kunnen dan worden verwijderd.

De patiënten die een operatie nodig hebben, kunnen de kleine geteste gebieden laten verwijderen wanneer de laesies operatief worden verwijderd. Tijdens de operatie kan ook een klein stukje uit een normaal uitziend gebied worden verwijderd. Patiënten die geen operatie nodig hebben, kunnen eenvoudigweg kleine monsters van de laesies en een normaal uitziend gebied in de kliniek laten nemen in plaats van in de operatiekamer. De weefsels zullen onder een microscoop worden bekeken om te zien of ze kankerachtig zijn. Deze resultaten zullen worden vergeleken met de spectroscopieresultaten.

Als u gepland staat om deel te nemen aan een andere MD Anderson-studie, Protocol 2008-0137 getiteld, "Phase Ib Study of Erlotinib Voorafgaand aan Surgery in Patients with Head and Neck Cancer" (Studievoorzitter: Dr. William William), een deel van uw verzamelde weefsel monsters kunnen worden gedeeld met Dr. William voor gebruik op 2008-0137.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Ongeveer 395 patiënten zullen worden goedgekeurd en gescreend voor deze studie, met ongeveer 381 om volledig deel te nemen aan deze studie. Allen worden behandeld bij MD Anderson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

381

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Elke persoon van 18 jaar of ouder met een laesie van het mondslijmvlies. Personen met veranderingen in bestaande laesies of personen die nieuwe laesies ontwikkelen, kunnen opnieuw worden beoordeeld, maar dit is niet verplicht.

Uitsluitingscriteria:

NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fluorescentie spectroscopie
1-5 laesies + verschillende normaal ogende gebieden in de mond blootgesteld aan een lichtstraal; blootgestelde weefsels zullen zeer kleine hoeveelheden fluorescentie (licht) afgeven en vervolgens worden verwijderd.
Procedure: Fluorescentie spectroscopie
1-5 laesies + verschillende normaal ogende gebieden in de mond blootgesteld aan een lichtstraal; blootgestelde weefsels zullen zeer kleine hoeveelheden fluorescentie (licht) afgeven en vervolgens worden verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatie van orale laesies
Tijdsspanne: 11 jaren
Onderscheid maken tussen normale en abnormale locaties met vier laesieclassificaties van normale, niet-kwaadaardige inflammatoire, dysplasie en neoplasie.
11 jaren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HNS99-100
  • NCI-2012-01601 (Register-ID: NCI CTRP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale kanker

Klinische onderzoeken op Fluorescentie spectroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren