Espectroscopia para Avaliação Diagnóstica de Lesões da Mucosa Oral
Espectroscopia de Fluorescência e Reflectância para Avaliação Diagnóstica de Lesões da Mucosa Oral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Áreas de aparência anormal (lesões) dentro da boca podem ser um sinal de câncer ou alterações que podem levar ao câncer. Essas lesões podem precisar ser removidas. Os pesquisadores estão procurando uma maneira prática de dizer logo no início se essas lesões são câncer ou podem se tornar câncer. Este estudo testará uma técnica chamada espectroscopia de fluorescência, que está sendo pesquisada neste estudo.
Cada paciente pode ter de 1 a 5 lesões e várias áreas de aparência normal dentro da boca expostas a um feixe de luz. Os tecidos expostos podem emitir quantidades muito pequenas de luz chamada fluorescência. Esta luz não é vista pelo olho, mas é detectada por um computador. As pequenas áreas expostas ao feixe de luz podem então ser removidas.
Os pacientes que precisam de cirurgia podem ter as pequenas áreas testadas removidas quando as lesões são removidas cirurgicamente. Uma pequena amostra de uma área de aparência normal também pode ser removida durante a cirurgia. Os pacientes que não precisam de cirurgia podem simplesmente ter pequenas amostras retiradas das lesões e uma área de aparência normal na clínica, e não na sala de cirurgia. Os tecidos serão examinados ao microscópio para verificar se são cancerígenos. Estes resultados serão comparados com os resultados da espectroscopia.
Se você estiver agendado para participar de outro estudo do MD Anderson, Protocolo 2008-0137 intitulado "Estudo de Fase Ib de Erlotinibe antes da cirurgia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço" (Responsável pelo estudo: Dr. William William), alguns de seus tecidos coletados as amostras podem ser compartilhadas com o Dr. William para uso em 2008-0137.
Este é um estudo investigativo. Cerca de 395 pacientes serão consentidos e selecionados para este estudo, com cerca de 381 para participar integralmente deste estudo. Todos serão tratados no MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Qualquer pessoa maior de 18 anos com lesão da mucosa oral. Pessoas com alterações em lesões existentes ou que desenvolvam novas lesões podem ser reavaliadas, mas não é obrigatório.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Espectroscopia de Fluorescência
1-5 lesões + várias áreas de aparência normal dentro da boca expostas a um feixe de luz; os tecidos expostos emitirão quantidades muito pequenas de fluorescência (luz) e serão removidos.
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1-5 lesões + várias áreas de aparência normal dentro da boca expostas a um feixe de luz; os tecidos expostos emitirão quantidades muito pequenas de fluorescência (luz) e serão removidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação das lesões orais
Prazo: 11 anos
|
Distinguir entre locais normais e anormais com quatro classificações de lesão de normal, inflamatória não maligna, displasia e neoplasia.
|
11 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNS99-100
- NCI-2012-01601 (Identificador de registro: NCI CTRP)
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