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Spectroscopie pour l'évaluation diagnostique des lésions de la muqueuse buccale

17 janvier 2018 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Spectroscopie de fluorescence et de réflectance pour l'évaluation diagnostique des lésions de la muqueuse buccale

L'objectif de cette étude de recherche clinique est de tester une nouvelle façon de rechercher le cancer et les modifications des tissus précancéreux à l'intérieur de la bouche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des zones d'aspect anormal (lésions) à l'intérieur de la bouche peuvent être un signe de cancer ou des changements pouvant entraîner un cancer. Ces lésions peuvent devoir être retirées. Les chercheurs recherchent un moyen pratique de dire rapidement si ces lésions sont cancéreuses ou susceptibles de devenir cancéreuses. Cette étude testera une technique appelée spectroscopie de fluorescence, qui fait l'objet de recherches dans cette étude.

Chaque patient peut avoir 1 à 5 lésions et plusieurs zones d'apparence normale à l'intérieur de la bouche exposées à un faisceau de lumière. Les tissus exposés peuvent émettre de très petites quantités de lumière appelée fluorescence. Cette lumière n'est pas vue par l'œil mais détectée par un ordinateur. Les petites zones exposées au faisceau lumineux peuvent alors être supprimées.

Les patients qui ont besoin d'une intervention chirurgicale peuvent se faire enlever les petites zones testées lorsque les lésions sont enlevées chirurgicalement. Un petit échantillon d'une zone d'apparence normale peut également être retiré pendant la chirurgie. Les patients qui n'ont pas besoin de chirurgie peuvent simplement avoir de petits échantillons prélevés sur les lésions et une zone d'apparence normale dans la clinique plutôt que dans la salle d'opération. Les tissus seront examinés au microscope pour voir s'ils sont cancéreux. Ces résultats seront comparés aux résultats de spectroscopie.

Si vous devez participer à une autre étude de MD Anderson, Protocole 2008-0137 Intitulé « Phase Ib Study of Erlotinib Before Surgery in Patients with Head and Neck Cancer » (Directeur de l'étude : Dr William William), certains des tissus prélevés les échantillons peuvent être partagés avec le Dr William pour être utilisés sur 2008-0137.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Environ 395 patients seront acceptés et dépistés pour cette étude, dont environ 381 participeront pleinement à cette étude. Tous seront traités au MD Anderson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

381

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. Toute personne de 18 ans ou plus présentant une lésion de la muqueuse buccale. Les personnes présentant des changements dans les lésions existantes ou celles qui développent de nouvelles lésions peuvent être réévaluées, mais ce n'est pas obligatoire.

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spectroscopie de fluorescence
1 à 5 lésions + plusieurs zones d'apparence normale à l'intérieur de la bouche exposées à un faisceau de lumière ; les tissus exposés émettront de très petites quantités de fluorescence (lumière) puis seront éliminés.
Procédure: Spectroscopie de fluorescence
1 à 5 lésions + plusieurs zones d'apparence normale à l'intérieur de la bouche exposées à un faisceau de lumière ; les tissus exposés émettront de très petites quantités de fluorescence (lumière) puis seront éliminés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification des lésions buccales
Délai: 11 ans
Distinguer les sites normaux des sites anormaux avec quatre classifications de lésions : normales, inflammatoires non malignes, dysplasies et néoplasies.
11 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 1999

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2007

Première publication (Estimation)

26 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HNS99-100
  • NCI-2012-01601 (Identificateur de registre: NCI CTRP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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