- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00507182
Spektroskopi för diagnostisk bedömning av orala mukosala lesioner
Fluorescens- och reflektansspektroskopi för diagnostisk bedömning av orala mukosala lesioner
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Onormalt utseende områden (lesioner) inuti munnen kan vara tecken på cancer eller förändringar som kan leda till cancer. Dessa lesioner kan behöva tas bort. Forskare letar efter ett praktiskt sätt att tidigt avgöra om dessa lesioner är cancer eller kan bli cancer. Denna studie kommer att testa en teknik som kallas fluorescensspektroskopi, som är under forskning i denna studie.
Varje patient kan ha 1 till 5 lesioner och flera normala områden inuti munnen utsatta för en ljusstråle. De exponerade vävnaderna kan avge mycket små mängder ljus som kallas fluorescens. Detta ljus ses inte av ögat utan detekteras av en dator. De små områden som exponeras för ljusstrålen kan sedan tas bort.
De patienter som behöver operation kan få de små testade områdena borttagna när lesionerna avlägsnas kirurgiskt. Ett litet prov från ett normalt utseende område kan också tas bort under operationen. Patienter som inte behöver opereras kan helt enkelt få små prover tagna från lesionerna och ett normalt utseende på kliniken snarare än i operationssalen. Vävnaderna kommer att tittas på under ett mikroskop för att se om de är cancer. Dessa resultat kommer att jämföras med spektroskopiresultaten.
Om du är planerad att delta i en annan MD Anderson-studie, Protokoll 2008-0137 med titeln "Fas Ib-studie av Erlotinib före kirurgi hos patienter med huvud- och halscancer" (studieordförande: Dr. William William), en del av din insamlade vävnad prover kan delas med Dr. William för användning 2008-0137.
Detta är en undersökningsstudie. Cirka 395 patienter kommer att godkännas och screenas för denna studie, varav cirka 381 kommer att delta fullt ut i denna studie. Alla kommer att behandlas hos MD Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Varje person 18 år eller äldre med en lesion i munslemhinnan. Personer med förändringar i befintliga lesioner eller de som utvecklar nya lesioner kan omvärderas, men det krävs inte.
Exklusions kriterier:
NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fluorescensspektroskopi
1-5 lesioner + flera normala områden inuti munnen utsatta för en ljusstråle; exponerade vävnader kommer att avge mycket små mängder fluorescens (ljus) och tas sedan bort.
|
1-5 lesioner + flera normala områden inuti munnen utsatta för en ljusstråle; exponerade vävnader kommer att avge mycket små mängder fluorescens (ljus) och tas sedan bort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klassificering av orala lesioner
Tidsram: 11 år
|
Att skilja mellan normala och onormala platser med fyra lesionsklassificeringar av normal, icke-maligna inflammatorisk, dysplasi och neoplasi.
|
11 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HNS99-100
- NCI-2012-01601 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral cancer
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadOral vävnadFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutadOral preventivmedelFörenta staterna
-
McGill UniversityRossy Cancer NetworkAvslutadOral kemoterapiKanada
Kliniska prövningar på Fluorescensspektroskopi
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
Renee CattellHar inte rekryterat ännu
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekryteringPatienter med ultrahög risk för psykotisk övergångFrankrike
-
University Medical Center GroningenAnmälan via inbjudanJärnbrist | HF - HjärtsviktNederländerna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersAvslutadDjupa medfödda döva barn implanteradeFrankrike
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Anmälan via inbjudan
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Anestesimedvetenhet | AnestesikomplikationKalkon
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadDiabetes typ 2Frankrike