Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spektroskopi för diagnostisk bedömning av orala mukosala lesioner

17 januari 2018 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Fluorescens- och reflektansspektroskopi för diagnostisk bedömning av orala mukosala lesioner

Målet med denna kliniska forskningsstudie är att testa ett nytt sätt att leta efter cancer och pre-cancerösa vävnadsförändringar inuti munnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Onormalt utseende områden (lesioner) inuti munnen kan vara tecken på cancer eller förändringar som kan leda till cancer. Dessa lesioner kan behöva tas bort. Forskare letar efter ett praktiskt sätt att tidigt avgöra om dessa lesioner är cancer eller kan bli cancer. Denna studie kommer att testa en teknik som kallas fluorescensspektroskopi, som är under forskning i denna studie.

Varje patient kan ha 1 till 5 lesioner och flera normala områden inuti munnen utsatta för en ljusstråle. De exponerade vävnaderna kan avge mycket små mängder ljus som kallas fluorescens. Detta ljus ses inte av ögat utan detekteras av en dator. De små områden som exponeras för ljusstrålen kan sedan tas bort.

De patienter som behöver operation kan få de små testade områdena borttagna när lesionerna avlägsnas kirurgiskt. Ett litet prov från ett normalt utseende område kan också tas bort under operationen. Patienter som inte behöver opereras kan helt enkelt få små prover tagna från lesionerna och ett normalt utseende på kliniken snarare än i operationssalen. Vävnaderna kommer att tittas på under ett mikroskop för att se om de är cancer. Dessa resultat kommer att jämföras med spektroskopiresultaten.

Om du är planerad att delta i en annan MD Anderson-studie, Protokoll 2008-0137 med titeln "Fas Ib-studie av Erlotinib före kirurgi hos patienter med huvud- och halscancer" (studieordförande: Dr. William William), en del av din insamlade vävnad prover kan delas med Dr. William för användning 2008-0137.

Detta är en undersökningsstudie. Cirka 395 patienter kommer att godkännas och screenas för denna studie, varav cirka 381 kommer att delta fullt ut i denna studie. Alla kommer att behandlas hos MD Anderson.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

381

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Varje person 18 år eller äldre med en lesion i munslemhinnan. Personer med förändringar i befintliga lesioner eller de som utvecklar nya lesioner kan omvärderas, men det krävs inte.

Exklusions kriterier:

NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fluorescensspektroskopi
1-5 lesioner + flera normala områden inuti munnen utsatta för en ljusstråle; exponerade vävnader kommer att avge mycket små mängder fluorescens (ljus) och tas sedan bort.
1-5 lesioner + flera normala områden inuti munnen utsatta för en ljusstråle; exponerade vävnader kommer att avge mycket små mängder fluorescens (ljus) och tas sedan bort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av orala lesioner
Tidsram: 11 år
Att skilja mellan normala och onormala platser med fyra lesionsklassificeringar av normal, icke-maligna inflammatorisk, dysplasi och neoplasi.
11 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral cancer

Kliniska prövningar på Fluorescensspektroskopi

3
Prenumerera