- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00507182
Spektroskopie zur diagnostischen Beurteilung oraler Schleimhautläsionen
Fluoreszenz- und Reflexionsspektroskopie zur diagnostischen Beurteilung oraler Schleimhautläsionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungewöhnlich aussehende Bereiche (Läsionen) im Mund können ein Zeichen von Krebs oder Veränderungen sein, die zu Krebs führen können. Diese Läsionen müssen möglicherweise entfernt werden. Forscher suchen nach einer praktischen Möglichkeit, frühzeitig zu erkennen, ob es sich bei diesen Läsionen um Krebs handelt oder ob sie zu Krebs werden könnten. In dieser Studie wird eine Technik namens Fluoreszenzspektroskopie getestet, die in dieser Studie erforscht wird.
Jeder Patient kann 1 bis 5 Läsionen und mehrere normal aussehende Bereiche im Mund haben, die einem Lichtstrahl ausgesetzt sind. Das freigelegte Gewebe kann sehr kleine Mengen Licht aussenden, die als Fluoreszenz bezeichnet werden. Dieses Licht wird vom Auge nicht gesehen, sondern von einem Computer erfasst. Anschließend können die kleinen, dem Lichtstrahl ausgesetzten Bereiche entfernt werden.
Bei Patienten, die operiert werden müssen, können die kleinen getesteten Bereiche entfernt werden, wenn die Läsionen operativ entfernt werden. Während der Operation kann auch eine kleine Probe aus einem normal aussehenden Bereich entnommen werden. Bei Patienten, die nicht operiert werden müssen, werden möglicherweise einfach in der Klinik und nicht im Operationssaal kleine Proben aus den Läsionen und einem normal aussehenden Bereich entnommen. Die Gewebe werden unter einem Mikroskop untersucht, um festzustellen, ob sie krebsartig sind. Diese Ergebnisse werden mit den Spektroskopieergebnissen verglichen.
Wenn für Sie die Teilnahme an einer anderen MD Anderson-Studie geplant ist, Protokoll 2008-0137 mit dem Titel „Phase-Ib-Studie zu Erlotinib vor chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs“ (Studienleiter: Dr. William William), können Sie einen Teil Ihres gesammelten Gewebes abgeben Proben können zur Verwendung unter 2008-0137 an Dr. William weitergegeben werden.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Ungefähr 395 Patienten werden für diese Studie zugelassen und untersucht, wobei ungefähr 381 vollständig an dieser Studie teilnehmen werden. Alle werden bei MD Anderson behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Jede Person ab 18 Jahren mit einer Läsion der Mundschleimhaut. Personen mit Veränderungen bestehender Läsionen oder Personen, die neue Läsionen entwickeln, können erneut untersucht werden, dies ist jedoch nicht erforderlich.
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fluoreszenzspektroskopie
1–5 Läsionen + mehrere normal aussehende Bereiche im Mund, die einem Lichtstrahl ausgesetzt sind; Freiliegendes Gewebe emittiert sehr geringe Mengen an Fluoreszenz (Licht) und wird dann entfernt.
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1–5 Läsionen + mehrere normal aussehende Bereiche im Mund, die einem Lichtstrahl ausgesetzt sind; Freiliegendes Gewebe emittiert sehr geringe Mengen an Fluoreszenz (Licht) und wird dann entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klassifizierung oraler Läsionen
Zeitfenster: 11 Jahre
|
Unterscheidung zwischen normalen und abnormalen Stellen mit vier Läsionsklassifizierungen: normal, nicht bösartig entzündlich, Dysplasie und Neoplasie.
|
11 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HNS99-100
- NCI-2012-01601 (Registrierungskennung: NCI CTRP)
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