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Spektroskopie zur diagnostischen Beurteilung oraler Schleimhautläsionen

17. Januar 2018 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Fluoreszenz- und Reflexionsspektroskopie zur diagnostischen Beurteilung oraler Schleimhautläsionen

Ziel dieser klinischen Forschungsstudie ist es, eine neue Methode zur Suche nach Krebs und präkanzerösen Gewebeveränderungen im Mund zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungewöhnlich aussehende Bereiche (Läsionen) im Mund können ein Zeichen von Krebs oder Veränderungen sein, die zu Krebs führen können. Diese Läsionen müssen möglicherweise entfernt werden. Forscher suchen nach einer praktischen Möglichkeit, frühzeitig zu erkennen, ob es sich bei diesen Läsionen um Krebs handelt oder ob sie zu Krebs werden könnten. In dieser Studie wird eine Technik namens Fluoreszenzspektroskopie getestet, die in dieser Studie erforscht wird.

Jeder Patient kann 1 bis 5 Läsionen und mehrere normal aussehende Bereiche im Mund haben, die einem Lichtstrahl ausgesetzt sind. Das freigelegte Gewebe kann sehr kleine Mengen Licht aussenden, die als Fluoreszenz bezeichnet werden. Dieses Licht wird vom Auge nicht gesehen, sondern von einem Computer erfasst. Anschließend können die kleinen, dem Lichtstrahl ausgesetzten Bereiche entfernt werden.

Bei Patienten, die operiert werden müssen, können die kleinen getesteten Bereiche entfernt werden, wenn die Läsionen operativ entfernt werden. Während der Operation kann auch eine kleine Probe aus einem normal aussehenden Bereich entnommen werden. Bei Patienten, die nicht operiert werden müssen, werden möglicherweise einfach in der Klinik und nicht im Operationssaal kleine Proben aus den Läsionen und einem normal aussehenden Bereich entnommen. Die Gewebe werden unter einem Mikroskop untersucht, um festzustellen, ob sie krebsartig sind. Diese Ergebnisse werden mit den Spektroskopieergebnissen verglichen.

Wenn für Sie die Teilnahme an einer anderen MD Anderson-Studie geplant ist, Protokoll 2008-0137 mit dem Titel „Phase-Ib-Studie zu Erlotinib vor chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs“ (Studienleiter: Dr. William William), können Sie einen Teil Ihres gesammelten Gewebes abgeben Proben können zur Verwendung unter 2008-0137 an Dr. William weitergegeben werden.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Ungefähr 395 Patienten werden für diese Studie zugelassen und untersucht, wobei ungefähr 381 vollständig an dieser Studie teilnehmen werden. Alle werden bei MD Anderson behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

381

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Jede Person ab 18 Jahren mit einer Läsion der Mundschleimhaut. Personen mit Veränderungen bestehender Läsionen oder Personen, die neue Läsionen entwickeln, können erneut untersucht werden, dies ist jedoch nicht erforderlich.

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fluoreszenzspektroskopie
1–5 Läsionen + mehrere normal aussehende Bereiche im Mund, die einem Lichtstrahl ausgesetzt sind; Freiliegendes Gewebe emittiert sehr geringe Mengen an Fluoreszenz (Licht) und wird dann entfernt.
1–5 Läsionen + mehrere normal aussehende Bereiche im Mund, die einem Lichtstrahl ausgesetzt sind; Freiliegendes Gewebe emittiert sehr geringe Mengen an Fluoreszenz (Licht) und wird dann entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung oraler Läsionen
Zeitfenster: 11 Jahre
Unterscheidung zwischen normalen und abnormalen Stellen mit vier Läsionsklassifizierungen: normal, nicht bösartig entzündlich, Dysplasie und Neoplasie.
11 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundkrebs

Klinische Studien zur Fluoreszenzspektroskopie

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