Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia do oceny diagnostycznej uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej

17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Spektroskopia fluorescencyjna i odbiciowa do oceny diagnostycznej uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie nowego sposobu poszukiwania raka i zmian przedrakowych w tkance jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowo wyglądające obszary (zmiany) wewnątrz jamy ustnej mogą być oznaką raka lub zmian, które mogą prowadzić do raka. Zmiany te mogą wymagać usunięcia. Naukowcy poszukują praktycznego sposobu wczesnego stwierdzenia, czy zmiany te są rakiem, czy też mogą stać się nowotworem. To badanie przetestuje technikę zwaną spektroskopią fluorescencyjną, która jest przedmiotem badań w tym badaniu.

Każdy pacjent może mieć od 1 do 5 zmian i kilka normalnie wyglądających obszarów w jamie ustnej wystawionych na działanie wiązki światła. Odsłonięte tkanki mogą emitować bardzo małe ilości światła zwanego fluorescencją. To światło nie jest widoczne dla oka, ale jest wykrywane przez komputer. Małe obszary wystawione na działanie wiązki światła można następnie usunąć.

Pacjenci, którzy wymagają operacji, mogą mieć usunięte małe badane obszary, gdy zmiany są usuwane chirurgicznie. Mała próbka z normalnie wyglądającego obszaru może być również usunięta podczas operacji. Pacjenci, którzy nie potrzebują operacji, mogą po prostu pobrać małe próbki ze zmian chorobowych i normalnie wyglądającego obszaru w klinice, a nie na sali operacyjnej. Tkanki będą oglądane pod mikroskopem, aby sprawdzić, czy są nowotworowe. Wyniki te zostaną porównane z wynikami spektroskopii.

Jeśli masz zaplanowane uczestnictwo w innym badaniu MD Anderson, Protokół 2008-0137 zatytułowany „Badanie fazy Ib Erlotynibu przed zabiegiem chirurgicznym u pacjentów z rakiem głowy i szyi” (kierownik badania: dr William William), część pobranych tkanek próbki mogą być udostępniane dr Williamowi do użytku na 2008-0137.

To jest badanie eksperymentalne. Około 395 pacjentów uzyska zgodę i zostanie poddanych badaniom przesiewowym do tego badania, a około 381 weźmie w nim pełny udział. Wszyscy będą leczeni w MD Anderson.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

381

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Każda osoba w wieku 18 lat lub starsza ze zmianą błony śluzowej jamy ustnej. Osoby ze zmianami w istniejących zmianach lub te, u których rozwinęły się nowe zmiany, mogą zostać poddane ponownej ocenie, ale nie jest to wymagane.

Kryteria wyłączenia:

NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spektroskopia fluorescencyjna
1-5 zmian + kilka normalnie wyglądających obszarów w jamie ustnej narażonych na wiązkę światła; odsłonięte tkanki będą emitować bardzo małe ilości fluorescencji (światła), a następnie zostaną usunięte.
Procedura: Spektroskopia fluorescencyjna
1-5 zmian + kilka normalnie wyglądających obszarów w jamie ustnej narażonych na wiązkę światła; odsłonięte tkanki będą emitować bardzo małe ilości fluorescencji (światła), a następnie zostaną usunięte.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja zmian w jamie ustnej
Ramy czasowe: 11 lat
Rozróżnienie między normalnymi i nieprawidłowymi miejscami z czterema klasyfikacjami uszkodzeń: normalne, niezłośliwe zapalenie, dysplazja i nowotwór.
11 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNS99-100
  • NCI-2012-01601 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj