Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektroskopi for diagnostisk vurdering av munnslimhinnelesjoner

17. januar 2018 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Fluorescens- og refleksspektroskopi for diagnostisk vurdering av munnslimhinnelesjoner

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å teste en ny måte å se etter kreft og pre-kreftvevsforandringer inne i munnen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Unormalt utseende områder (lesjoner) inne i munnen kan være et tegn på kreft eller endringer som kan føre til kreft. Disse lesjonene må kanskje fjernes. Forskere leter etter en praktisk måte å fortelle tidlig om disse lesjonene er kreft eller kan bli kreft. Denne studien vil teste en teknikk kalt fluorescensspektroskopi, som er under forskning i denne studien.

Hver pasient kan ha 1 til 5 lesjoner og flere normalt utseende områder inne i munnen utsatt for en lysstråle. Det eksponerte vevet kan avgi svært små mengder lys kalt fluorescens. Dette lyset ses ikke av øyet, men oppdages av en datamaskin. De små områdene som er utsatt for lysstrålen kan deretter fjernes.

Pasientene som trenger kirurgi kan få fjernet de små testede områdene når lesjonene fjernes kirurgisk. En liten prøve fra et normalt utseende område kan også fjernes under operasjonen. Pasienter som ikke trenger kirurgi kan ganske enkelt få tatt små prøver fra lesjonene og et normalt utseende område på klinikken i stedet for på operasjonssalen. Vevet vil bli sett på under et mikroskop for å se om det er kreft. Disse resultatene vil bli sammenlignet med spektroskopiresultatene.

Hvis du planlegger å delta i en annen MD Anderson-studie, protokoll 2008-0137 med tittelen "Phase Ib Study of Erlotinib Preor to Surgery in Patients with Head and Neck Cancer" (studieleder: Dr. William William), noe av det innsamlede vevet ditt. prøver kan deles med Dr. William for bruk 2008-0137.

Dette er en undersøkende studie. Omtrent 395 pasienter vil bli samtykket og screenet for denne studien, med omtrent 381 for å ta full del i denne studien. Alle vil bli behandlet hos MD Anderson.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Enhver person 18 år eller eldre med lesjon i munnslimhinnen. Personer med endringer i eksisterende lesjoner eller de som utvikler nye lesjoner kan revurderes, men det er ikke nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fluorescensspektroskopi
1-5 lesjoner + flere normalt utseende områder inne i munnen utsatt for en lysstråle; eksponert vev vil avgi svært små mengder fluorescens (lys) og deretter fjernes.
Fremgangsmåte: Fluorescensspektroskopi
1-5 lesjoner + flere normalt utseende områder inne i munnen utsatt for en lysstråle; eksponert vev vil avgi svært små mengder fluorescens (lys) og deretter fjernes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av orale lesjoner
Tidsramme: 11 år
Skille mellom normale og unormale steder med fire lesjonsklassifiseringer av normal, ikke-malign inflammatorisk, dysplasi og neoplasi.
11 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 1999

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HNS99-100
  • NCI-2012-01601 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnkreft

Kliniske studier på Fluorescensspektroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere