Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spektroskopia suun limakalvovaurioiden diagnostista arviointia varten

keskiviikko 17. tammikuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Fluoresenssi- ja heijastusspektroskopia suun limakalvovaurioiden diagnostiseen arviointiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta tapaa etsiä syöpää ja syöpää edeltäviä kudosmuutoksia suun sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epänormaalin näköiset alueet (leesiot) suun sisällä voivat olla merkki syövästä tai muutoksista, jotka voivat johtaa syöpään. Nämä vauriot on ehkä poistettava. Tutkijat etsivät käytännöllistä tapaa kertoa varhaisessa vaiheessa, ovatko nämä leesiot syöpää vai voivatko niistä tulla syöpää. Tässä tutkimuksessa testataan fluoresenssispektroskopiaksi kutsuttua tekniikkaa, jota tutkitaan tässä tutkimuksessa.

Jokaisella potilaalla voi olla 1–5 vauriota ja useita normaalin näköisiä alueita suun sisällä, jotka ovat alttiina valonsäteelle. Altistuneet kudokset voivat lähettää hyvin pieniä määriä valoa, jota kutsutaan fluoresenssiksi. Tämä valo ei näy silmällä, mutta se havaitsee tietokoneella. Valosäteelle altistuneet pienet alueet voidaan sitten poistaa.

Leikkausta tarvitsevilta potilailta voidaan poistaa pienet testatut alueet, kun leesiot poistetaan kirurgisesti. Pieni näyte normaalin näköiseltä alueelta voidaan myös poistaa leikkauksen aikana. Potilaat, jotka eivät tarvitse leikkausta, voivat yksinkertaisesti ottaa pieniä näytteitä vaurioista ja normaalin näköiseltä alueelta klinikalla eikä leikkaussalissa. Kudoksia tarkastellaan mikroskoopilla sen selvittämiseksi, ovatko ne syöpää. Näitä tuloksia verrataan spektroskopian tuloksiin.

Jos sinun on määrä osallistua toiseen MD Andersonin tutkimukseen, pöytäkirja 2008-0137, jonka otsikko on "Erlotinibin vaiheen Ib tutkimus ennen leikkausta pään ja kaulan syöpää sairastavilla potilailla" (tutkimusjohtaja: Dr. William William), osa kerätystä kudoksesta näytteet voidaan jakaa Dr. Williamin kanssa käytettäväksi numerossa 2008-0137.

Tämä on tutkiva tutkimus. Noin 395 potilasta hyväksytään ja seulotaan tähän tutkimukseen, ja noin 381 osallistuu tähän tutkimukseen täysimääräisesti. Kaikki hoidetaan MD Andersonissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

381

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joilla on vaurio suun limakalvolla. Henkilöt, joilla on muutoksia olemassa olevissa leesioissa tai jotka kehittävät uusia vaurioita, voidaan arvioida uudelleen, mutta sitä ei vaadita.

Poissulkemiskriteerit:

NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fluoresenssispektroskopia
1-5 vauriota + useita normaalin näköisiä alueita suun sisällä, jotka ovat alttiina valonsäteelle; altistuneet kudokset lähettävät hyvin pieniä määriä fluoresenssia (valoa), minkä jälkeen ne poistetaan.
Menettely: Fluoresenssispektroskopia
1-5 vauriota + useita normaalin näköisiä alueita suun sisällä, jotka ovat alttiina valonsäteelle; altistuneet kudokset lähettävät hyvin pieniä määriä fluoresenssia (valoa), minkä jälkeen ne poistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun vaurioiden luokittelu
Aikaikkuna: 11 vuotta
Normaalien ja epänormaalien alueiden erottaminen neljällä leesioluokituksella: normaali, ei-pahanlaatuinen tulehdus, dysplasia ja neoplasia.
11 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HNS99-100
  • NCI-2012-01601 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun syöpä

Kliiniset tutkimukset Fluoresenssispektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa