Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektroskopie pro diagnostické hodnocení orálních mukosálních lézí

17. ledna 2018 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Fluorescenční a reflexní spektroskopie pro diagnostické hodnocení lézí ústní sliznice

Cílem této klinické výzkumné studie je otestovat nový způsob hledání rakoviny a předrakovinných změn tkání uvnitř úst.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abnormálně vypadající oblasti (léze) uvnitř úst mohou být známkou rakoviny nebo změn, které mohou vést k rakovině. Tyto léze může být nutné odstranit. Výzkumníci hledají praktický způsob, jak včas zjistit, zda jsou tyto léze rakovinou, nebo se mohou stát rakovinou. Tato studie bude testovat techniku ​​zvanou fluorescenční spektroskopie, která je v této studii předmětem výzkumu.

Každý pacient může mít 1 až 5 lézí a několik normálně vypadajících oblastí uvnitř úst vystavených paprsku světla. Exponované tkáně mohou vyzařovat velmi malé množství světla nazývaného fluorescence. Toto světlo nevidí oko, ale je detekováno počítačem. Malé oblasti vystavené světelnému paprsku pak mohou být odstraněny.

Pacienti, kteří potřebují operaci, mohou mít malé testované oblasti odstraněny, když jsou léze chirurgicky odstraněny. Během operace může být také odebrán malý vzorek z normálně vypadající oblasti. Pacientům, kteří nepotřebují operaci, mohou být jednoduše odebrány malé vzorky z lézí a normálně vypadající oblasti na klinice, nikoli na operačním sále. Tkáně budou zkoumány pod mikroskopem, aby se zjistilo, zda nejsou rakovinné. Tyto výsledky budou porovnány s výsledky spektroskopie.

Pokud se plánujete zúčastnit jiné studie MD Andersona, Protokol 2008-0137 s názvem „Studie fáze Ib erlotinibu před operací u pacientů s rakovinou hlavy a krku“ (vedoucí studie: Dr. William William), některé z vašich odebraných tkání vzorky mohou být sdíleny s Dr. Williamem pro použití na 2008-0137.

Toto je výzkumná studie. Pro tuto studii bude schváleno a vyšetřeno asi 395 pacientů, přičemž asi 381 se této studie plně zúčastní. Všichni budou ošetřeni u MD Andersona.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

381

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Každá osoba ve věku 18 let nebo starší s lézí ústní sliznice. Osoby se změnami ve stávajících lézích nebo osoby, u kterých se vyvinou nové léze, mohou být přehodnoceny, ale není to nutné.

Kritéria vyloučení:

NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fluorescenční spektroskopie
1-5 lézí + několik normálně vypadajících oblastí uvnitř úst vystavených paprsku světla; exponované tkáně budou emitovat velmi malá množství fluorescence (světla), pak budou odstraněny.
Postup: Fluorescenční spektroskopie
1-5 lézí + několik normálně vypadajících oblastí uvnitř úst vystavených paprsku světla; exponované tkáně budou emitovat velmi malá množství fluorescence (světla), pak budou odstraněny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace orálních lézí
Časové okno: 11 let
Rozlišení mezi normálními a abnormálními místy se čtyřmi klasifikacemi lézí: normální, nezhoubný zánět, dysplazie a neoplazie.
11 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 1999

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HNS99-100
  • NCI-2012-01601 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit