复发性 GBM 的膳食蛋氨酸限制加替莫唑胺

纳入标准：

1. 经组织学证实的多形性胶质母细胞瘤 (GBM)。
2. 通过 MRI（如果患者不能接受 MRI，则使用 CT 脑）肿瘤复发或进展的明确证据。 放射治疗（有或没有放射增敏药物）必须在过去完成。 患者最早可以在放疗后 14 天参加这项研究。 在研究进入记录进展之前完成的扫描将由主要研究者审查以记录肿瘤体积变化以提供对生长速率的总体评估。
3. 患者可能接受过：a) 既往未接受过化疗，b) 1 次既往辅助化疗，c) 1 次既往辅助化疗后接受了 1 种针对复发性疾病的化疗方案，或 d) 1 次或 2 次针对复发性或进展性肿瘤的既往化疗方案。
4. 所有患者都必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质，符合本医院的政策。
5. 必须在注册后 14 天内进行脑部 MRI 或 CT 扫描。 近期接受过复发性或进展性肿瘤切除术的患者将有资格进行反应评估，只要适当的神经影像学证明存在残留增强的可评估疾病并且患者已从手术效果中恢复。 手术后没有残留增强疾病的患者仍然有资格入组，但只能评估进展时间，而不是反应。
6. 患者的预期寿命必须 > 8 周。
7. 患者的卡诺夫斯基表现状态必须为 > 或 = 60（卡诺夫斯基表现量表）。
8. 患者必须已从先前治疗的毒性作用中恢复过来和/或从长春新碱至少 2 周，从亚硝基脲至少 6 周，从丙卡巴肼给药至少 3 周。 患者必须已经从他们可能接受过的任何其他细胞毒性药物的毒性作用中恢复过来，并且必须在完成任何非细胞毒性药物治疗（例如 13-顺维甲酸、沙利度胺、他莫昔芬等）。 对于之前接受过替莫唑胺治疗的患者，他们甚至可以在最后一次替莫唑胺给药后 1 天加入并开始饮食。
9. 患者必须具有足够的骨髓功能（ANC > 或 = 1,500/mm3 和血小板计数 > 或 = 100,000/mm3），足够的肝功能（SGPT 和碱性磷酸酶 = 或 <2 倍正常，胆红素 = 或 <1.5 mg%）和足够的肾功能（BUN 或肌酐 = 或 < 机构正常值的 1.5 倍），然后再开始治疗。
10. 任何先前治疗的所有急性毒性作用（不包括神经毒性或脱发）必须解决到通用毒性标准（CTC）等级 = 或 < 1。
11. 符合试验条件且需要切除肿瘤的患者可以在手术前开始饮食限制治疗，前提是距手术时间超过 6 天。 在这些患者中，将分析在手术中收集的组织的治疗效果。 手术后，患者将恢复随意饮食 5-14 天，然后以相同的剂量水平重新开始饮食甲硫氨酸限制并继续试验。

排除标准：

1. 有任何其他癌症病史的患者（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外），除非完全缓解并且停止对该疾病的所有治疗至少 3 年。
2. 具有以下一种或多种情况的患者不得参加本研究： a) 活动性感染； b) 怀孕和/或不同意采取适当的避孕措施； c) 会掩盖毒性或危险地改变药物代谢的疾病； d) 严重的并发内科疾病。