替莫唑胺 (TMZ) 在晚期琥珀酸脱氢酶 (SDH) 突变/缺陷性胃肠道间质瘤 (GIST) 中的作用

纳入标准：

1. 患者经病理证实为 SDH 突变/缺陷型 GIST。
2. 已从所有先前化学疗法、免疫疗法或放射疗法的急性毒性作用中恢复过来。
3. 患者的 ECOG 性能状态为 0-2。
4. 患者具有足够的血液学、肝和肾功能。
5. 有生育能力的女性患者在接受首次研究药物治疗前 72 小时内的血清或尿液妊娠呈阴性。
6. 有生育能力的女性患者同意使用 2 种节育方法或手术绝育，或在研究过程中直至最后一次研究药物给药后 120 天停止异性恋活动。
7. 有育龄伴侣的男性患者同意从第一次研究治疗开始到最后一次研究治疗后 120 天使用适当的避孕方法。
8. 根据 RECIST v1.1（附录 B）具有可测量或可评估的疾病。
9. 预期寿命 >12 周。

排除标准：

1. 在研究药物治疗开始后 4 周内进行过大手术的患者。
2. 在研究治疗开始时同时接受其他抗肿瘤治疗（例如化疗、靶向治疗、免疫治疗或放疗）的患者。
3. 已知脑转移的患者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
4. 严重或不受控制的全身性疾病的证据[例如，不稳定或失代偿的呼吸、心脏（包括危及生命的心律失常）]。
5. 未解决的毒性 ≥ 来自先前抗癌治疗的 CTCAE 2 级，脱发（如果适用）除外，除非在与医疗监督员讨论后同意患者可以进入。
6. 存在 III 级和 IV 级心脏损伤定义；或进入研究后一年内有心肌梗塞/活动性缺血性心脏病史；或不受控制的心律失常；或控制不佳的心绞痛。
7. 怀孕或哺乳期的女性。
8. 医疗状况，如不受控制的感染（包括 HIV）、不受控制的糖尿病或心脏病，在主治医师看来，这些疾病会使该方案对患者产生不合理的危险。
9. 研究者认为使受试者不希望参加该试验或会危及对方案的依从性的任何并发情况。
10. 无法吞服口服制剂的患者