IPV 常规筛查的随机对照试验
2013年7月29日 更新者：Joanne Klevens、Centers for Disease Control and Prevention
亲密伴侣暴力常规筛查的随机对照试验
这是一项包含三组的随机对照试验，旨在确定筛查和转介服务对披露 IPV 暴露的女性的影响。
研究概览
详细说明
将招募大约 2675 名女性*，并随机分配到 3 个组中的一个。 在第一组中，将筛选参与者，如果披露 IPV，将收到有关社区可用资源的信息。 在第二和第三组中，参与者不会被筛选，但一组将收到有关社区可用资源的信息，而另一组则不会。 所有三组都将评估生活质量（SF-12；标准化和验证的量表，有 12 个问题，衡量整体健康（1 项）、身体机能（2 项）、由于身体健康问题导致的角色限制（4 项）、过去 4 周内的身体疼痛（1 项）、精力/疲劳（1 项）、社会功能（1 项）、心理困扰（1 项）和幸福感（1 项）；项目相加形成身体健康综合量表和心理健康综合量表；每个量表都标准化为美国人口的平均值为 50，标准差为 10，可能的范围为 0 到 100；分数越高代表健康状况越好）；失能;在基线和 12 个月的随访中使用医疗保健和 IPV 服务。 同样使用随机对照试验设计的试点研究将确定可行性、可接受性和对披露率的影响、转诊资源的使用以及三种筛查和转诊策略的潜在危害。
*基于 n 的样本量计算需要检测 0.3 的标准化效应大小，其中 α=.05（1 尾）和 ß=.20 如果有 20% IPV (+) 率和 30% 迷路-升率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2700
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
- Fantus Health clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参加妇产科 (OB-GYN)、计划生育、普通医学、家庭医学或艾滋病毒/性传播疾病 (STD) 诊所的妇女
排除标准：
- 讲西班牙语的非英语人士
- 由 3 岁以上的儿童陪同，但没有足够的托儿服务；
- 有视力或听力障碍的妇女；
- 无法使用电话；
- 严重精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：筛选
筛选了 4 个关于亲密伴侣暴力的问题；如果是肯定的，将收到推荐信息
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问了 4 个关于目前遭受亲密伴侣暴力的问题；如果是肯定的，将收到推荐信息
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有源比较器：普及教育
所有参与者都会收到伴侣暴力推荐信息
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收到推荐信息
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无干预：控制
没有屏幕也没有推荐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量、身体健康综合
大体时间：在一年的随访中
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使用生活质量 SF-12 V.2 进行评估（Ware、Kosinski、Turner-Bowker 和 Gandek，2002 年）。
该量表有 12 个项目，测量心理和身体健康的八个分量表——一般健康、身体机能、身体健康问题导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、身体疼痛、活力（能量/疲劳）、社会功能和心理健康（心理困扰）——过去 4 周内。
这些分量表组合起来形成身体健康复合量表和心理健康复合量表。
每个量表都标准化为美国人口的平均值为 50，标准差为 10，可能的范围为 0 到 100；分数越高代表健康状况越好。
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在一年的随访中
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生活质量、心理健康综合
大体时间：过去 30 天
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使用生活质量 SF-12 v.2 进行评估（Ware、Kosinski、Turner-Bowker 和 Gandek，2002 年）。
该量表有 12 个项目，测量心理和身体健康的八个分量表——一般健康、身体机能、身体健康问题导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、身体疼痛、活力（能量/疲劳）、社会功能和心理健康（心理困扰）——过去 4 周内。
这些分量表组合起来形成身体健康复合量表和心理健康复合量表。
每个量表都标准化为美国人口的平均值为 50，标准差为 10，可能的范围为 0 到 100；分数越高代表健康状况越好。
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过去 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健的利用
大体时间：在过去一年
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门诊就诊次数
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在过去一年
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失能
大体时间：一年随访
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家务劳动损失的天数
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一年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanne Klevens, MD, PhD、Centers for Disease Control and Prevention
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klevens J, Sadowski LS, Kee R, Garcia D, Lokey C. Effect of Screening for Partner Violence on Use of Health Services at 3-Year Follow-up of a Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):515-6. doi: 10.1001/jama.2015.6755. No abstract available.
- Klevens J, Kee R, Trick W, Garcia D, Angulo FR, Jones R, Sadowski LS. Effect of screening for partner violence on women's quality of life: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Aug 15;308(7):681-9. doi: 10.1001/jama.2012.6434.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月6日
首次发布 (估计)
2007年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月29日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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