IPV:n rutiiniseulonnan satunnaistettu kontrolloitu koe
Parisuhdeväkivallan rutiiniseulonnan satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 2675 naista* otetaan mukaan ja satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta. Ensimmäisessä osassa osallistujat seulotaan, ja jos he paljastavat IPV:n, he saavat tietoa yhteisön käytettävissä olevista resursseista. Aseissa kaksi ja kolme osallistujia ei seulota, mutta yksi ryhmä saa tietoa yhteisön käytettävissä olevista resursseista ja toinen ei. Kaikkien kolmen ryhmän elämänlaatua arvioidaan (SF-12; standardoitu ja validoitu asteikko, jossa on 12 kysymystä, jotka mittaavat yleistä terveyttä (1 kohta), fyysistä toimintaa (2 kohtaa), fyysisten terveysongelmien aiheuttamia roolirajoituksia (4 kohtaa), ruumiin kipu (1 kohde), energia/väsymys (1 kohde), sosiaalinen toiminta (1 kohde), psyykkinen ahdistus (1 kohde) ja hyvinvointi (1 kohde) viimeisen 4 viikon aikana; asiat lasketaan yhteen fyysisen terveyden muodostamiseksi yhdistetty asteikko ja mielenterveyden yhdistelmäasteikko; kukin asteikko on standardoitu siten, että sen keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10 Yhdysvaltain väestölle mahdollisella alueella 0–100; korkeammat pisteet edustavat parempaa terveydentilaa); vammaisuus; sekä terveydenhuollon ja IPV-palvelujen käyttö lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa. Pilottitutkimuksessa, jossa käytetään myös satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, selvitetään kolmen seulonta- ja lähetestrategian toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutus tiedonantoasteeseen, läheteresurssien käyttöön ja mahdollisiin haittoihin.
*N-arvoon perustuva otoskoon laskenta, jota tarvitaan standardoidun tehosteen koon 0,3 havaitsemiseen α = 0,05 (yksisuuntainen) ja ß = 0,20, jos IPV (+) -prosentti on 20 % ja seurannan menetys on 30 %. korotettua korkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Fantus Health clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka käyvät synnytys- ja gynekologiassa (OB-GYN), perhesuunnittelussa, yleislääketieteessä, perhelääketieteessä tai HIV-/sukupuolitautiklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkieliset muut kuin espanjankieliset
- yli 3-vuotiaan lapsen seurassa ilman riittävää lastenhoitopalvelua;
- Näkö- tai kuulovammaiset naiset;
- ilman puhelinta;
- Vaikea henkinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulotaan
Seulottiin neljällä kysymyksellä parisuhdeväkivallasta; jos positiivinen, saa lähetetiedot
|
Esitti 4 kysymystä nykyisestä altistumisesta parisuhdeväkivallalle; jos positiivinen, saa lähetetiedot
|
|
Active Comparator: Universaali koulutus
kaikki osallistujat saavat tiedot parisuhdeväkivallasta
|
vastaanottaa suositustiedot
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei näyttöä eikä lähetettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu, fyysisen terveyden yhdistelmä
Aikaikkuna: vuoden seurannassa
|
Arvioitu Quality of Life SF-12 V.2:lla (Ware, Kosinski, Turner-Bowker ja Gandek, 2002).
Tässä instrumentissa on 12 kohdetta, jotka mittaavat kahdeksaa alaasteikkoa mielenterveydestä ja fyysistä terveyttä, fyysistä toimintaa, fyysisistä terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia, henkisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia, ruumiin kipua, elinvoimaa (energia/väsymys), sosiaalista toimintaa ja henkistä toimintaa. terveys (psykologinen ahdistus) - viimeisen 4 viikon aikana.
Nämä ala-asteikot yhdistetään fyysisen terveyden yhdistelmäasteikoksi ja mielenterveyden yhdistelmäasteikoksi.
Kukin asteikko on standardoitu siten, että sen keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 Yhdysvaltain väestölle mahdollisella alueella 0-100; korkeammat pisteet edustavat parempaa terveydentilaa.
|
vuoden seurannassa
|
|
Elämänlaatu, mielenterveysyhdistelmä
Aikaikkuna: viimeiset 30 päivää
|
Arvioitu elämänlaadun SF-12 v.2:lla (Ware, Kosinski, Turner-Bowker ja Gandek, 2002).
Tässä instrumentissa on 12 kohdetta, jotka mittaavat kahdeksaa alaasteikkoa mielenterveydestä ja fyysistä terveyttä, fyysistä toimintaa, fyysisistä terveysongelmista johtuvia roolirajoituksia, henkisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia, ruumiin kipua, elinvoimaa (energia/väsymys), sosiaalista toimintaa ja henkistä toimintaa. terveys (psykologinen ahdistus) - viimeisen 4 viikon aikana.
Nämä ala-asteikot yhdistetään fyysisen terveyden yhdistelmäasteikoksi ja mielenterveyden yhdistelmäasteikoksi.
Kukin asteikko on standardoitu siten, että sen keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 Yhdysvaltain väestölle mahdollisella alueella 0-100; korkeammat pisteet edustavat parempaa terveydentilaa.
|
viimeiset 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen
Aikaikkuna: kuluneen vuoden aikana
|
ambulatoristen hoitokäyntien määrä
|
kuluneen vuoden aikana
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: vuoden seuranta
|
kotitöistä hukattuja päiviä
|
vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Klevens, MD, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klevens J, Sadowski LS, Kee R, Garcia D, Lokey C. Effect of Screening for Partner Violence on Use of Health Services at 3-Year Follow-up of a Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):515-6. doi: 10.1001/jama.2015.6755. No abstract available.
- Klevens J, Kee R, Trick W, Garcia D, Angulo FR, Jones R, Sadowski LS. Effect of screening for partner violence on women's quality of life: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Aug 15;308(7):681-9. doi: 10.1001/jama.2012.6434.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200-2006-15969/200-2008-28219
- IRB #4984
- IRB #4985
- OMB # 0920-06BM
- Contract #200-2008-28219
- & 200-2006-15969
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Andre Russowsky BrunoniEi vielä rekrytointia
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh