Essai contrôlé randomisé de dépistage systématique du VPI

Environ 2675 femmes* seront recrutées et randomisées dans l'un des 3 bras. Dans le premier bras, les participants seront sélectionnés et, s'ils divulguent la VPI, recevront des informations sur les ressources disponibles dans la communauté. Dans les bras deux et trois, les participants ne seront pas sélectionnés, mais un groupe recevra des informations sur les ressources disponibles dans la communauté et l'autre pas. Les trois groupes seront évalués pour la qualité de vie (SF-12 ; échelle standardisée et validée avec 12 questions qui mesurent la santé globale (1 élément), le fonctionnement physique (2 éléments), les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique (4 éléments), douleur corporelle (1 item), énergie/fatigue (1 item), fonctionnement social (1 item), détresse psychologique (1 item) et bien-être (1 item) au cours des 4 dernières semaines ; les items sont additionnés pour former un état de santé physique échelle composite et une échelle composite de santé mentale ; chaque échelle est standardisée pour avoir une moyenne de 50 et un écart type de 10 pour la population américaine avec une plage possible de 0 à 100 ; des scores plus élevés représentent un meilleur état de santé) ; invalidité; et l'utilisation des soins de santé et des services de VPI au départ et lors d'un suivi de 12 mois. Une étude pilote, utilisant également une conception d'essai contrôlé randomisé, établira la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact sur les taux de divulgation, l'utilisation des ressources de référence et les dommages potentiels de trois stratégies de dépistage et de référence.

*calcul de la taille de l'échantillon basé sur n nécessaire pour détecter une taille d'effet standardisée de 0,3 avec un α=0,05 (unilatéral) et ß=0,20 s'il y a un taux de VPI (+) de 20 % et 30 % de perdus de vue- taux de hausse.