IPV の定期スクリーニングのランダム化対照試験
親密なパートナーからの暴力を定期的にスクリーニングするランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
約 2,675 人の女性* が登録され、3 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 最初の段階では、参加者はスクリーニングされ、IPV を開示した場合は、コミュニティで利用可能なリソースに関する情報が提供されます。 アーム 2 とアーム 3 では、参加者はスクリーニングされませんが、一方のグループはコミュニティで利用可能なリソースに関する情報を受け取り、もう一方のグループは受け取りません。 3 つのグループすべてが生活の質 (SF-12; 全体的な健康状態 (1 項目)、身体機能 (2 項目)、身体的健康上の問題による役割の制限 (4 項目) を測定する 12 の質問で構成される標準化および検証された尺度、過去 4 週間の身体の痛み (1 項目)、エネルギー/疲労 (1 項目)、社会的機能 (1 項目)、心理的苦痛 (1 項目)、幸福度 (1 項目) の項目を合計して身体の健康状態を形成します複合スケールとメンタルヘルス複合スケール。各スケールは、米国の人口について平均 50、標準偏差 10 になるように標準化されており、範囲は 0 ~ 100 です。スコアが高いほど健康状態が良好であることを表します。障害;ベースライン時と 12 か月後のフォローアップ時のヘルスケアおよび IPV サービスの利用。 同様にランダム化比較試験デザインを使用したパイロット研究では、3 つのスクリーニングおよび紹介戦略の実現可能性、受容性、開示率、紹介リソースの使用、および潜在的な害への影響を確立します。
*サンプル サイズの計算は、20% の IPV (+) 率と 30% の追跡喪失がある場合、α=.05 (片側) および β=.20 で標準化された効果サイズ 0.3 を検出するのに必要な n に基づいています。アップ率。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Fantus Health clinic
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 産婦人科 (OB-GYN)、家族計画、一般内科、家庭医学、または HIV/性感染症 (STD) クリニックに通う女性
除外基準:
- スペイン語話者以外の非英語話者
- 適切な保育の提供を受けずに 3 歳以上の子供を同伴する場合。
- 視覚障害または聴覚障害のある女性。
- 電話にアクセスできない。
- 重度の精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:上映済み
親密なパートナーからの暴力に関する 4 つの質問で審査されました。陽性の場合、紹介情報を受け取る
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現在親密なパートナーからの暴力にさらされていることについて 4 つの質問をしました。陽性の場合、紹介情報を受け取る
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アクティブコンパレータ:普遍的な教育
すべての参加者はパートナー暴力の紹介情報を受け取ります
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紹介情報を受け取る
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介入なし:コントロール
画面も紹介もありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質、身体的健康の総合
時間枠:1年間の追跡調査で
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Quality of Life SF-12 V.2 で評価 (Ware、Kosinski、Turner-Bowker、Gandek、2002)。
この手段には、精神的および身体的健康の 8 つのサブスケール (一般的な健康状態、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、体の痛み、活力 (エネルギー/疲労)、社会的機能、精神) を測定する 12 項目があります。健康状態(精神的苦痛) - 過去 4 週間以内。
これらの下位尺度を組み合わせて、身体的健康複合尺度および精神的健康複合尺度を形成します。
各スケールは、米国の人口について平均 50、標準偏差 10 になるように標準化されており、範囲は 0 ~ 100 です。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを表します。
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1年間の追跡調査で
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生活の質、メンタルヘルスの総合
時間枠:過去 30 日間
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Quality of Life SF-12 v.2 (Ware、Kosinski、Turner-Bowker、および Gandek、2002) で評価。
この手段には、精神的および身体的健康の 8 つのサブスケール (一般的な健康状態、身体機能、身体的健康上の問題による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、体の痛み、活力 (エネルギー/疲労)、社会的機能、精神) を測定する 12 項目があります。健康状態(精神的苦痛) - 過去 4 週間以内。
これらの下位尺度を組み合わせて、身体的健康複合尺度および精神的健康複合尺度を形成します。
各スケールは、米国の人口について平均 50、標準偏差 10 になるように標準化されており、範囲は 0 ~ 100 です。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを表します。
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過去 30 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケアの活用
時間枠:過去1年間に
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外来通院回数
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過去1年間に
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障害
時間枠:1年間のフォローアップ
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家事で失われた日数
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joanne Klevens, MD, PhD、Centers for Disease Control and Prevention
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Klevens J, Sadowski LS, Kee R, Garcia D, Lokey C. Effect of Screening for Partner Violence on Use of Health Services at 3-Year Follow-up of a Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 4;314(5):515-6. doi: 10.1001/jama.2015.6755. No abstract available.
- Klevens J, Kee R, Trick W, Garcia D, Angulo FR, Jones R, Sadowski LS. Effect of screening for partner violence on women's quality of life: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Aug 15;308(7):681-9. doi: 10.1001/jama.2012.6434.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 200-2006-15969/200-2008-28219
- IRB #4984
- IRB #4985
- OMB # 0920-06BM
- Contract #200-2008-28219
- & 200-2006-15969
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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